摘要：
一项II期临床试验效果 显示，Nivolumab（Opdivo）治疗复发或转移性鼻咽癌整体缓解率(ORR)为20.5%，中位总生涯 期（OS）17.1个月，中位无希望 生涯 期（PFS） 2.8个月，疾病控制率（DCR）54.5%。
最新宣布的II期NCI-9742临床试验效果 显示，免疫疗法PD-1抑制剂Nivolumab（Opdivo）在复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者中整体缓解率为20.5％。此外，患者的中位总生涯 期（OS）为17.1个月，1年生涯 率为59％，对比之前的试验效果 有显著改善。
该研究的主要向导 者之一、香港威尔斯亲王医院临床肿瘤科Brigette B.Y. Ma博士在文章中写道：“在此前举行 的其他研究中，1年存活率一样平常 只能维持在45%左右。而在最近揭晓 的另外一项Ib期试验效果 中，Pembrolizumab在27名鳞状及非鳞状鼻咽癌患者中取得了25.9％的ORR和为63％的一年存活率。与这项与Ib期试验相比，我们的试验所招募的均为难治性患者，入组时险些都携带可检测的血浆EBV DNA，且 80％的患者均患有非角化的转移性鼻咽癌。”
Brigette B.Y. Ma博士
研究内容及试验效果该试验在2015年10月至2016年6月间共招募了44例经组织学或细胞学确诊鼻咽癌患者，由于 已发生局部或远端转移，这些患者均不适合举行 根治性治疗。患者每2周接受3 mg / kg 的Opdivo治疗， 4周一个周期一连 至疾病希望 。试验的中位随访时间为12.5个月。到2017年10月数据阻止 时，有28名患者仍然存活。
在所有加入试验的患者中，有1例（2.3％）泛起了一连 的（ 12个月）完全缓解， 8例（18.2％）泛起部门缓解，中位缓解一连 时间为9.3个月；尚有 15例（34.1％）疾病稳固 。 44例患者中有18例（40.9％）泛起了疾病希望 ，2例（4.5％）未评估疗效， 疾病控制率为54.5％。
实验组患者的中位无希望 生涯 期（PFS）为2.8个月，1年无希望 存活率为19.3％。有13例（29.5％）患者在试验最先 6个月后仍一连 接受治疗，9例（20.5％）治疗一连 时间凌驾12个月。
PD-L1表达与疗效在预先妄想 的生物标志研究中，研究重新获取存档的石蜡包埋的鼻咽癌肿瘤用于PD-L1卵白表达的免疫组织化学剖析 。 1％的PD-L1表达被以为 是阴性的，≥1％的表达被以为 是PD-L1表达阳性的。
视察职员 获得42名患者的存档肿瘤标本，并前瞻性网络 43名患者的血浆样本举行 生物标志物剖析 。PD-L1阴性与PD-L1阳性肿瘤患者的总生涯 期（OS）及无希望 生涯 率（PFS）之间无统计学差异。
18名PD-L1阳性肿瘤患者中有6名（33％）对nivolumab治疗有反映，而仅3名（13％）PD-L1阴性肿瘤患者有用 ，但差异无统计学意义。
HLA表达与疗效41个标本可确定HLA表达。研究职员 发现，HLA-A和/或HLA-B表达缺失的患者与表达HLA-A和HLA-B两者的肿瘤患者相比，1年无希望 生涯 率（PFS）存在显著差异（30.9％比5.6％） 。中位无希望 生涯 时间（PFS）也同样体现出差异 （4.8比1.8个月）。
不外，在总生涯 时间方面，二者却未体现出显著的统计学差异。 HLA-A和/或HLA-B表达缺失的肿瘤患者，与表达HLA-A和HLA-B表达的肿瘤患者相比，总生涯 期为未到达 vs 10.9个月（95％CI，9.7-不行评估），1年总生涯 率 （75.7％vs 33.8％），数字上显示HLA表达缺失患者存在优势，然而，差异无统计学意义（log-rank P = 0.08）。
此外，HLA表达与缓解率无关（HLA-A和HLA-B表达患者ORR，22.22％；HLA-A和/或HLA-B丢失ORR 19.23％； Fisher P = 1.0）。
患者平均接受了3个周期的Opdivo治疗，造成永世 性停药的主要缘故原由 是疾病希望 （69.2％），尚有 约莫有10％的患者是由于不良反映（AEs）中止 治疗。在45例可评估药物毒性的患者中，有10例（22.2％）履历 了可能与Opdivo相关的3级或以上不良反映，主要包罗结肠炎、腹泻、乏力、天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶水平升高、中性粒细胞镌汰 症、低钠血症和淋巴细胞镌汰 症等。 1名患者在治疗时代 死于肺结核。
参考泉源1.http://www.onclive.com/web-exclusives/nivolumab-active-in-advanced-nasopharyngeal-carcinoma
2.http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2017.77.0388