作者: Aggiechen
Aclaris Therapeutics公司宣布FDA批准了该公司的Eeskata™(过氧化氢)外用溶液(40%(w/w)),用于治疗脂溢性角化病(seborrheic keratoses,SKs)。此次批准的Eeskata是一款40%过氧化氢局部外用溶液涂抹笔,外观细腻 使用便利,将作为美容修复治疗于2018年头 上市销售。
Aclaris TherapeuticsInc.(纳斯达克股票代码:ACRS)于2012年在美国特拉华州建设。该公司是一家皮肤疾病药物研发的专业制药公司,专注于识别、开发和商业化创新和差异化的外用药物,以显著解决在皮肤科未知足 的需求。
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脂溢性角化病又称晚年 疣、脂溢性疣或基内情 胞乳头状瘤,为晚年 人最常见的良性表皮增生性肿瘤,病程缓慢,甚少恶变,通常不需要治疗。病因不明,可能与日晒、慢性炎症刺激有关。皮损大量发生者,有常染色体显性遗传倾向。SKs大多发生于40岁以后,影响凌驾8300万的美国成年人,随年岁 增添 体现显着 ,比痤疮、牛皮癣和酒渣鼻更普遍。
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FDA批准Eskata是基于两项要害的3期临床试验效果 证实 晰 Eskata在治疗SKs的清静 性和有用 性。在临床试验中,患者接受了两种使用Eskata的治疗要领:最先 直接使用Eskata和三周后使用Eskata。与慰藉剂组相比,接受两种Eskata治疗的患者SKs扫除 更彻底。Eskata治疗耐受性优异 ,最常见的副作用为涂抹部位瘙痒、刺痛、结痂、肿胀、发红和结垢。
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“Eskata可以在不切割、灼烧或冻结皮肤的情形 下扫除 SKs。我们信托 Eskata将受SKs困扰的患者青睐,尤其是可见区域如面部或颈部患病的患者。患者正在寻找清静 有用 的治疗要领。” Aclaris首席科学家Stuart D. Shanler体现。
“随着Eskata获批,首次,患者将有时机获得FDA批准的局部、无创治疗SKs的要领。” Aclaris总裁Neal Walker体现。
“美国皮肤外科协会(ASDS)最近的一项消耗 者视察批注 需要开发有用 的治疗SKs的要领。Eskata首次为医生提供下场 部治疗的选择,填补了未被知足 的临床需求。”ASDS主席Lisa Donofrio称。