2022年,进一步做好涉审判工作,依法惩治危害药品安全犯罪,依法审理涉行政案件和民事案件,维护药品管理秩序,维护药品管理秩序。人民群众生命安全和身体健康将得到保障。并为营造全社会共同维护药品安全的浓厚氛围,最高人民法院发布了10起涉及药品安全的刑事、行政、民事典型案例。
药品安全是重要的日常生活题,关系人民群众生命健康和社会安全稳定大局。主席多次强调,药品安全责任重于泰山,必须通过最严格的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严厉的处罚,切实加强药品安全监管,树立科学科学的责任。最严格的责。完善的药品安全治理体系。全国各级人民法院高度重视药品安全审判工作,严格落实“四个严格”要求,依法审理涉刑事、行政、民事案件,严惩危害药品安全犯罪。依法保护消费者合法权益,监督支持犯罪。药品安全管理和执法促进建立规范、有序、安全的药品市场环境。2013年至2021年,全国法院审结生产、销售、提供假药罪、生产、销售、提供掺假药品罪、干扰等一审刑事案件27万余件。定罪惩治生产、销售假冒伪劣药品药品安全犯罪,有效遏制和打击违法犯罪行为。它威胁药品安全。同时,审结多起涉及假冒伪劣药品的行政和民事诉讼,有效维护了药品管理秩序,切实保护了人民群众的合法权益。
党的十八大后,最高人民法院单独或会同有关部门制定并公布了《关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干题的规定》。《食品药品行政执法与刑事司法衔接办法》、《办理危害药品安全案件的规定》等司法解释和规范性文件,以及刑事案件适用法律等有关题的解释,继续出台。为新时代药品安全贡献力量,法律保障新提出,为保障公众用药安全发挥了重要作用。同时,最高人民法院积极会同有关部门推动建立健全禁执法司法联动工作机制,参与药品安全社会综合治理,形成药品安全合力。我们推动药品安全法治保障,共同推动加强药品安全全过程监管。
下一步,最高人民法院将深入调查司法实践中惩治危害药品安全犯罪面临的新情况新题,指导地方各级法院有效履行司法职能,预防犯罪。将会受到严厉的惩罚。依法审查药品安全领域损害药品安全行为,为药品监管部门在行政案件、民事案件中提供监督支持,依法加强监管,切实保障人民群众生命安全。安全健康。
指数
病例一牛某某等人生产销售假药,病例——用注射器注入生理盐水,作为假冒九价人乳头病疫苗出售。
案件2高某等人生产、销售假药,案——“黑作坊”将中药材与西药混合,制成粉末,作为纯中药材销售。
案例3北京症制药公司销售假药案——制药公司通过非法渠道购进、销售假药。
案例4该制药公司向原广东省食品药品监督管理局、原国家食品药品监督管理局申请行政处罚与行政复议——号,督促支持行政机关查处生产经营违法行为。按照规定销售不合格药品,状告国家食品药品监督管理局。根据法律。
案例5某制药企业以行政处罚、行政复议——状告原山东省济南市食品药品监督管理局、原山东省食品药品监督管理局,督促支持行政机关查处。劣药依法治之。
案例6金某诉行政处罚案——诉原甘肃省陇西县食品药品监督管理局依法监督支持行政机关查处生产、销售假药行为
案例7某药店起诉原重庆市食品药品监督管理局万州区分局行政处罚案例——督促支持行政机关查处出租药品经营许可证、销售假药行为。法律。
案例8钟某某、杜某某A、杜某某B与药房袁某某生命权纠纷——
案例9徐某与药房销售合同纠纷——消剂产品标注具有治疗作用,误导消费者购买,构成欺诈。
案例10杨某某诉药房合同纠纷案——。如果销售未标明产品批号的药品,他将承担赔偿责任。
细节
案例一牛某某等人生产、销售假药案
——销售装在生理盐水注射器中的假冒九价人乳头病疫苗。
案件简要事实
被告人牛某某在得知9价人乳头病疫苗2018年上半年畅销后,准备通过寻找与正品相似的包装材料、耗材及相关工艺来生产假冒产品。2018年7月至10月,牛某某通过他人购买注射器、推杆、塞子、针头等物品4万余套,以及假冒九价疫苗所需的定制包装盒、说明书、标签等物品。超过410,000。期间,牛某某与同案被告人张某某在山东省单县通过向注射器填充生理盐水,然后采用烙印、托盘塑封等工艺生产假冒九价疫苗。230,000。牛某某、张某某通过多个医美微信群等渠道销售上述假九价疫苗9004支,销售额超过120万元。苏州药品检验研究中心检测结果显示,送检的假九价疫苗含有与生理盐水基本相同的液体成分。
裁判结果
法院经审理认为,被告人牛某、张某共同生产、销售假疫苗的行为,构成生产、销售假药罪。牛、张产销额均在120万元以上,有“其他特别严重情节”。生产、销售的假药属于注射疫苗,应当予以适当、严厉的处罚。在共同犯罪中,牛某系主犯,张某系从犯,故张某处罚较轻。两名被告人均表示认罪并接受处罚。据此,以制造、销售假药罪,判处被告人牛某某有期徒刑15年,并处罚金150万元;判处被告人张某某有期徒刑13年,并处罚金150万元。
一般意义
疫苗是用于人体免疫接种、预防和控制疾病发生和传播的预防性生物制剂,是政府专门管理的药品。疫苗有预防接种计划疫苗和非预防接种计划疫苗两种,人乳头病疫苗是居民自愿接种的非预防接种计划疫苗,是目前二价、四价、九价疫苗三种类型之一。在市场上。九价疫苗是可以预防的。这是针对最常见类型的人乳头病的疫苗,最合适的接种年龄是16至26岁。本案中,两被告人以注射器填充生理盐水的方式生产、销售假冒九价人乳头病疫苗,属于《中华人民共和国药品管理法》规定的“以非药品冒充药品”的行为。中国的。它应该被认为是假药。这些犯罪行为不仅导致消费者付出高昂的价格,也使他们无法获得相应的免疫效果,并导致部分消费者错过最适宜的接种年龄和机会,造成严重的社会危害,必须依法严格执法。必须受到惩罚对于大多数消费者来说,有必要到一般医疗机构接受疫苗接种,以确保疫苗接种的安全性和有效性。
案例二高某等人制售假药案
——“黑作坊”将东药和西药混合,制成粉末,作为纯草药出售。
案件简要事实
2018年至2020年9月,被告人高某在未取得药品生产许可证、药品经营许可证的情况下,在广东省普宁市南横里的家中使用中药材首乌,牟取非法利益。另外,将溴己新、土霉素片、复方甘草片、磷酸氢钙咀嚼片、醋酸泼尼松、马来酸扑尔敏等西药按一定比例混合制成粉末,被告聘请李某将药粉分包并包装。作为成品。高先生以“特效天灵”为假名,将粉末加工成治疗咳嗽、肺结核、哮喘、支气管炎的“祖传秘方”和“温和草药”,并以5000韩元的价格向公众出售。每包售价25元至40元不等,总销售额超过186万元。李某还从高渠道低价收购上述假药,低价出售给被告人黄某等人。江苏省淮安市市场监督管理局证实,该药品为假药。
裁判结果
法院经审理认为,被告人高某等人制造、销售假药的行为,构成制造、销售假药罪。高先生的产销金额达186万元,有“其他严重情节”。据此,以制造、销售假药罪,判处被告人高某有期徒刑十年零九个月,并处罚金人民币372万元。其余被告人分别被判处有期徒刑1年6个月至10年3个月并处罚金。
一般意义
近年来,一些不法分子利用公众对韩药的信任,打着“祖传秘方”、“纯草药”的幌子,秘密制造韩药,治疗效果也存在很大的药物治疗风险.它导致。安全和人类健康。《中华人民共和国药品管理法》规定,“将非药品假冒为药品或者假冒其他药品为假药”。本案被告高先生将中药材与多种西药材混合后作为纯中药材出售,本案因“冒充其他中药材为中药材”的案件,被判定为假药案件。”。因生产、销售假药被县、地方政府药品监督管理部门定罪处罚的。该案例也提醒广大消费者不要相信“祖传秘籍”等虚假宣传,应通过正规渠道购买药品,确保药品安全。
案例3北京某抗药公司销售假药
——制药企业通过非法渠道购销假药。
案件简要事实
2018年8月,被告北京某肿制药企业通过非正规渠道低价购买药品“日达仙”。该公司直接负责的被告人卢某、赵某、张某,以及该公司销售负责人吴某、王某,被告人明知上述药品不存在,仍通过非法渠道购进、购买。尽管价格低于正常价格,但他于2018年9月7日至11日在北京市东城区两次向受害人吴某某共出售了8盒上述“日大仙”,并单位名下的总销量为9600辆,令人欣慰。根据中国食品药品检验实验室的检验结果,涉案的“日大仙”检验结果不符合进口药品标准,也不符合国家药品标准。北京市东城区市场监管局认定该药品为假药。
裁判结果
法院经审理后判决,被告人北京某症制药公司销售假药,其行为已构成销售假药罪。对销售该公司假药的直接责任被告人卢某、赵某、张某,对销售该公司假药的直接责任被告人吴某、王某也均犯销售假药罪。由于本次事件涉案药品为注射药品,应予以适当处罚。考虑到卢某、赵某有自首行为,且被告人认罪悔罪,依法可以从轻处罚。据此,以销售假药罪判处被告人北京肿药品有限公司罚款5万元,卢某等被告人被判处有期徒刑9个月零15日,并处罚金1万元。
一般意义
该事件是一起持牌药企销售假药的典型案例。为加强药品管理,保证药品质量,《中华人民共和国药品管理法》对药品生产、销售实行严格的许可制度,建立并实行药品经营企业采购检验审批制度请你这样做。药品购买和验证不符合规定要求的药品合格证和其他标签不得购买和销售。事实上,一些贩向无生产经营许可证的个人和单位进货药品,不实行进货查验和收购制度,为上游不法分子生产、销售假药提供了可乘之机。被告人卢先生等人为了节约成本,违反《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,未经正当程序,通过非法渠道低价购买药品,经检验,该药品被被查出是假药,且具有销售假药的主观故意。是有的。本次事件涉案药品利达仙为注射类药品,销售此类假药的行为严重侵犯药品安全和公众生命健康,应依法予以处罚。
案例四某制药企业向原广东省食品药品监督管理局、原国家食品药品监督管理局提起行政处罚、行政复议诉讼。
——监督协助行政机关依法查处生产、销售不合格药品的行为。
案件简要事实
原广东省中山市食品药品监督管理局根据原国家食品药品监督管理局的线索和通知,于2012年4月发布公告称,其使用了浙江省新昌县胶囊厂等企业生产的空心胶囊。经没收某制药企业库存生产的胶囊并进行现场抽样检测,发现7批次5种胶囊的检验项目中铬含量超标。中山市食品药品监督管理局责令制药企业提供粘合剂。
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