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文/牛河


近年来,轻医美项目越来越受到爱美人士的青睐。其中,水光针因其价位多样、见效快而成为美容界迅速掀起热潮并备受关注的热门项目。


水光针的主要成分是玻尿酸,目前每剂价格从几百元到几千元,甚至上万元,购买者络绎不绝。


多家美容医疗机构负责人表示,水光注射液价格的差异主要由辅料和品牌决定,营养成分越多、品牌越好的价格就越贵。


东吴证券研究报告显示,预计到2025年浮动码头规模将突破200亿元。可见,水光针的市场需求是客观存在的。但令人不安的是,与目前火爆的市场相比,目前市场上销售的注射针大多不符合规定。


“为了符合规定,必须获得国家批准的三类医疗器械资质。”一位资深医美专家告诉《中国新闻周刊》,目前市场上注射用的水针大多是玻尿酸。它含有酸、各种赋形剂和混合物,并且这种类型的穆比特针尚未获得三类医疗器械认证。


也就是说,目前市场上销售的水光注射液产品大部分都是非法的。


敷一次相当于敷1000个口罩吗?


据了解,水针实际上是一种美容治疗方法,利用负压技术将含有玻尿酸的液体注入皮肤真皮层,需要借助注射仪器。


上述资深医美专家表示,目前市场上销售的水光针分为有针式水光针和无针式水光针。其中,有一种必须注射的针。无针补水有两种一种是通过高压冲洗的振动将液体注入面部,另一种是滚针疗法。


《中国新闻周刊》援引多家医美机构消费者的话称,多位工作人员表示,水光注射有基本型和复杂型之分,顾客可以根据自己的肤质和需求选择合适的水光注射。现在许多顾客都选择水发光注射,这非常受欢迎。


某医美机构负责人表示,不同类型的水光针改善效果也不同,仅含玻尿酸的基础型具有保湿作用,而添加多种营养素的复合型则具有补水、祛湿等作用。改善皱纹、紧致、提升、美白、美白等


在美团、小红书、新氧等上,你可以看到不少医美机构在其销售的水光针的信息中列出了几个特点。例如,“Filoga”据说富含50多种再生活性成分,可以帮助防止衰老并促进体内再生。


但水针真的有那么有效吗?


浙江大学医学院附属第一医院整形美容中心主治医师李鹏飞医生在接受《中国新闻周刊》采访时表示,水光注射可以改善痤疮、干燥、毛孔粗大等皮肤题。说有帮助。效果很好。


但对于“注射一次水光相当于敷1000个口罩”的说法,他表示,“这样的宣传有些夸张,两者没有可比性。”


“市场对这个概念进行了过度炒作,但实际效果却与宣传效果相去甚远。”前面提到的医美专家也表示,水光注射的直接作用是补水,但持续时间有限。一针只能维持20年。持续数天,最长可达一个月。


值得注意的是,目前市场上销售的单次水光注射价格从几十元到几千元不等,甚至上万元,价差也很大。一家医美机构的工作人员表示,由于水光针的品牌很多,每个品牌的成分和功效不同,价格差异也比较大。


走访中,一家医疗美容机构的工作人员表示,虽然店里有价值数万元的水光针,但外面一般不卖,因为老顾客不会选择这么贵的产品。基本上就是用这个,给VIP客户发的。


在上述医学美容师看来,1000元至3000元的价格区间是正常的,而一些号称富含各种营养成分、售价数万元的水光注射液则是概念上的夸大。他认为,含有太多营养物质的水光注射液不一定更有效,有时还会适得其反,因为“它们无法被吸收”。


“几十上百元的水光注射,一定要慎重选择。”李鹏飞建议,几十元的水光注射即使勉强维持成本,效果也会比较差。同时还要考虑这种低成本的水光注射是否来自正规渠道,针是否安全。


非法注射现象猖獗。


小红书上有超过10万条关于水光针的笔记以及500多个相关产品。在美团等各大上,号称可以进行水光注射的医疗美容机构不计其数。可见,水光针市场确实“火爆”。但巨大的市场需求背后,也存在不少困惑。


根据《医疗器械分类规则》,“能够被人体吸收的医疗器械按第三类医疗器械进行管理”。因此,水基产品作为毁皮注射剂项目,首先必须通过国家食品药品监督管理局医疗器械认证,然后才能生产和销售。


据双州证券调查报告分析,目前市场上流通的水下光学产品主要存在四大不合格情况一是为3类设备但证书不相关,二是在时未获得相关证书。挂号的。属于二类、一类医疗器械,但有的机构将其作为三类医疗器械使用;三是为化妆品,但有的机构将其作为注射剂使用;四是不符合申请方法规定,您的授权已过期。


“水光针属于三类医疗器械范畴。”上述医美专家表示,目前国内批准的三类医疗器械中,能按规定注射的水针很少。市场上销售的产品90%以上都是非法的。


事实上,韩国水光针市场的通用产品很少,完全兼容的玻尿酸水光产品就更少了。


东吴证券研报显示,截至2021年7月,仅有华熙生物、Amic、Q-Med等少数公司获得玻尿酸批文。常见产品有华熙生物的“润致娃娃针”、“保湿熨烫针”以及艾美科的“High”。Body系列和瑞典Q-Med的瑞兰薇娟、双美的“肌活”、“肤柔美”。


此外,以HA为载体、富含多种营养剂的水光产品中,目前只有Amic的“HiBody”系列和“Jihuo”获得三类医疗器械认证。


《中国新闻周刊》致电多家医美机构了解到,市场上仍有不少不合规的水光针,尤其是复合水光针。


记者在走访某医疗美容机构时获悉,某美容医疗机构工作人员提供的“丝丽抗皱精华液”包装信息显示,该产品批准文号为“国家化妆品制造编号J20174673”。中国境内责任单位为北京华西海宇科技有限公司,其股权关系为华西生物科技688363SH的全资子公司。


据国家食品药品监督管理局网站显示,该产品的审批状态为“取消”,但该店仍在热销。


值得注意的是,产品说明书上明确写着“洗脸后,取适量本产品,均匀涂抹于整个面部”。不过,上述医疗美容机构的负责人声称,这款产品可以注射到脸上,所以很多顾客已经尝试过。


该员工在指出该产品是妆品牌产品后,强调妆品牌产品作为皮下注射使用效果更佳。薄的。


医美机构工作人员提供的“丝丽抗皱精华液”


“不允许将化妆品注射到脸上。”医疗战略规划专家史立臣表示,虽然这些题在正规医疗机构不太可能出现,但不少医疗美容机构敢于在灰色地带冒险,杜绝非法注射水、注射类物品。


“注射用水针不属于化妆品范畴,而是医疗美容项目。”北京银科律师事务所合伙人蔡敏告诉《中国新闻周刊》。


她认为,医美机构如果使用未取得注射医美项目对应资质的产品,将涉嫌违法,对广大消费者构成侵权,将追究相应的民事责任和相应的行政责任。情节严重的,甚至可能涉嫌刑事犯罪。


事实上,在司法实践中,曾有销售来历不明的水光注射液等注射美容药品被认定为销售假药罪的案例。


值得注意的是,很多医美机构为了抬高水光针的价格,往往会在玻尿酸之外添加各种药剂。比如,在很多医美机构的销售页面上,都有“任月雅+菲洛嘉”等多种组合,将各个品牌的水生针组合在一起。


李鹏飞指出,不同品牌的水光针一起使用是有风险的,必须谨慎处理。这是因为即使个别药物获得批准,也不清楚它们是否会相互相互作用。


水光针为何会面临如此尴尬的境地?


有业内人士表示,相比一、二类医疗器械和化妆品,三类医疗器械审批要求最严格,需要进行临床试验,因此需要较长时间。对于商家来说,花费大量时间和精力申请三类医疗器械显然不是什么“好生意”,同时也加深了市场的违规隐患。


有分析认为,虽然化妆品的流程和费用比医疗器械便宜很多,但水光针灸因其身份可以卖到高价,企业可以赚取巨额利润。归根结底,还是利益驱动。


在史立臣看来,当前的医美市场是一个无人关注的市场,一旦出现题,难以追查明确的责任部门,也是目前频频出现混乱的主要原因。


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