本文我们通过上市公司公开数据回顾2016年至2018年上市公司辅药销售业绩变化，并从个案中寻找辅药突破的“策略”。
将采取新措施辅助药物的使用。
2019年4月4日，河北省卫健委公布《医疗领域补充药品题专项整治行动方案》。会议指出，不履行配套用药管理职责、临床使用不规范、处方审核审核不全面、使用不规范处罚不力等题将作为重点整治目标。
2015年以来，二级药品政策频频出台。由于“补充药品目录”、“重点监测药品目录”、补充品使用比例的、中药注射剂覆盖范围的，补充药物的长寿变得越来越困难。即将出台的《国家版配套药品目录》无疑会让一些企业感到紧张。
那么一款产品一旦被纳入补充药品目录，是否就可以“坐以待毙”呢？决不。一是我国补充医学尚无明确的定义，二是预计很多产品仍会在寻求循证医学证据的过程中实现“转型”。
本文我们通过上市公司公开数据回顾2016年至2018年上市公司辅药销售业绩变化，并从个案中寻找辅药突破的“策略”。
01临床通路、经络下沉有用！
四环制药
四环制药的补充药品目录中有曲克芦丁脑蛋白水解物注射液、前列地尔脂质乳注射液、马来酸桂派芪注射液、脑脊肌肌肽注射液、乙酰谷氨酰胺注射液、酰胺注射液、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液、脑蛋白水解物等系列产品。注射剂，葛根素注射液。根据公司2017年止痛药公告，包括丹参、川芎嗪注射液在内，公司销量排名靠前的产品均为辅助用药。
四环医药药品销售收入2016年增至317亿元，2017年增至274亿元，2018年增至292亿元。尽管SahwaanPharmaceutical的业绩在2018年有所回升，但可以看出，仍然没有恢复到2016年的高水平。
始环制药认为，2017年业绩下滑是由于医保保费监管所致。2018年业绩增长得益于主要产品进入临床路径，如脑苷肌肽注射液按照国家政策纳入2018年版《临床路径解读》康复医学版块。通过分级诊疗指导的方式引入基层医疗机构，加快三线城市中小医院和社区医疗机构发展。专有产品曲克芦丁脑蛋白水解物注射液于2018年在765家新医院开发。
石药集团
石脑油的补充剂主要是奥拉西坦和维生素C。但喜药的奥拉西坦和维生素C并没有受到辅助药物的明显影响。
奥拉西坦是一种治疗结石的药物，有胶囊和冻干粉针剂两种剂型，主要用于治疗轻中度血管性痴呆、阿尔茨海默氏痴呆、脑外伤引起的神经损伤、记忆、智力障碍。2016年出版的《中国痴呆与认知障碍诊疗指南2015》重点对奥拉西坦治疗阿尔茨海默病和血管性痴呆的疗效进行解释和有力证据，并重点对改善认知障碍的整体功能进行了放置。
2016年医药招标中，奥拉西坦系列产品以较为理想的价格中标。此外，奥拉西坦胶囊新增贵州省医保目录，奥拉西坦注射液新增吉林省医保目录，进一步促进了奥拉西坦市场的拓展。奥拉西坦将加强临床研究工作，加强专家支持，积极开展专业学术推广活动，传递产品的治疗价值，确保2017年奥拉西坦产品销量持续增长，我会做到的。
2018年，奥拉西坦被纳入《中国痴呆及认知障碍诊治指南》、《一氧化碳中诊治指南》和《临床路径治疗药物解读》。
此外，由国内外神经病学领域权威专家牵头的多项关于奥拉西坦的基础和临床研究也已启动，进一步完善该产品的循证医学证据，帮助奥拉西坦摆脱现有的市场格局。目前涵盖的领域包括阿尔茨海默病、血管性痴呆、中风后失语症和脑损伤。
2018年，石药集团将奥拉西坦转型为自营销售模式，重点加强胶囊剂型的销售和推广，全年销售额大幅增长。
石药维生素C主要集中在原料药市场。2016年，维生素C价格从低点回升，石材生产技术改进降低了生产成本，由赤字转为盈余。然而，尽管维生素C市场产能过剩依然存在，但环保压力了市场供应，2017年石药集团业绩随着价格回升而有所改善。2018年的环保压力给大型维生素C生产企业带来了机遇，石药集团2018年取得了理想的业绩。
可见，推出符合时代趋势的临床指南推荐和营销模式，可以有效促进产品市场销售增长。
02我再一次跌倒
一些产品常常被补充药物的政策所欺骗。
舒泰神2018年业绩进一步下滑50%！
舒泰神主要产品为创新生物药速体生注射用大鼠神经生长因子和国家专利品种舒泰清复方聚乙二醇电解质粉IV。其中，速泰欣小鼠注射用神经生长因子是辅助药品目录中常见的产品之一。
2016年，苏托盛注射用大鼠神经生长因子销售收入124亿元，比上年增加1205元。销量606.4825亿辆，同比增加1,382辆。
2017年，苏兔声实现销售额116亿元，销量58621万台。
2018年，受适应症、重点监测目录等医改及控费政策影响，速特新大鼠神经生长因子注射液销售收入不理想，销售收入减少529亿元至55亿元。与去年同期相比，销量约为310万瓶。苏托盛在大鼠注射用神经生长因子品类中排名第一，这表明大鼠注射用神经生长因子的整体销量正在下降。
2018年，Steissen的新适应症“用于治疗糖尿病足”和“用于治疗周围神经损伤”获得临床批准，Steissen开始了“自助突破”的临床试验，但在缺乏指南或建议的情况下临床路径上的变化真的能改变辅助药物的命运吗？只有时间会给出案。
复星医药利润大幅下滑
奥宏药业是复星集团旗下企业，是一家以研发和生产生化药物为主的新锐生物制药公司，主要产品为“奥德基因”和“邦廷”。报告期内，由于奥德基因销售额下降，奥红药业实现净利润22亿元，较2017年下降3900韩元。2016年，奥宏药业净利润42亿元。
复星医药有几款小牛血清去蛋白注射液、还原型谷胱甘肽、前列地尔、注射用白眼蛇血凝素、环磷腺苷葡胺等，都是针对不同性别的补充品，这是药品目录上常见的产品。2016年，复星集团共有18个单药产品或系列销售额突破亿元，其中小牛血清脱蛋白注射液、头孢美唑制剂、阿托莫兰等产品或系列销售额合计突破5亿元。
2015年11月、12月，奥红药业为提高药品质量标准，加强原料供应渠道内控，未在不中断正常生产的情况下准备生产小牛血清脱蛋白注射液，并于2016年恢复生产。小牛血清注射量增加至不同水平。
由于加大营销力度，2016年前列地尔奶粉销量和产量较2015年大幅增长。2017年小牛血清去蛋白注射液产量波动主要是由于GMP认证以及奥宏药业新厂房搬迁影响了产能减少和销量。
2018年小牛血清去蛋白注射液产销量下降主要是由于市场和销售模式调整，由2016年的11267万支减少至4171万支。复星集团尚未公布前列地尔婴儿配方奶粉的销售数据。前列地尔预计将受到2017年版医疗保险——的影响，“仅限于具有四肢溃疡迹象或静息痛症状的慢性动脉闭塞性疾病。”投标政策可能会导致绩效不佳。
昆药集团受医保影响最大
坤药的主要产品血塞通、天麻素为辅助药品目录中的常见产品。
受全国各地招标政策影响，2016年天麻素注射液销量较上年略有下降。2017年，冻干止舌注射剂销量较上年减少1,264支，很大程度上是由于2017年新医保目录对中药注射剂的使用所致。销量下降。
2018年，康药解汤冻干品、解汤软胶囊、天麻素注射液等主要品种销量较上年分别增长170支、763支、1254支。
与口服中药相比，注射中药更容易受到医保目录的影响。昆药集团2018年年报也指出，中药注射剂管控日趋严格，辅助药品和核心监控目录即将发布。影响销量。
华润三九中药注射剂销量下滑
中国力速三酒的辅助药物有参附酒、红花酒、仙麦酒、忍布酒等。公告称，受政策影响，2016年森普和森麦清酒销量有所下降。
2018年，受政策压力和投标价格下调影响，韩药注射剂业绩不及预期。由于健康保险保费规定，草药注射剂的销量正在下降。
经过几年的逐步调整，原本在处方药业务中占比较大的中药注射剂营业收入占比逐渐下降，2018年中药注射剂占营业收入比例达到约7.7%。
活正药业控制医保费、降低投标价格
对丽珠医药影响最大的产品是参芪扶正注射液，该产品也被列入补充药品目录。
2016年，神器福晶股份有限公司销售额约为17亿元，比上年增长93%，占主营销售额的221%。2017年，参芪复净注射液销售额约为16亿元，较上年下降63%，占主要销售额的185%。2018年，参芪扶正注射液营收下滑36%至10亿元，仍占主营收入的114%。
Libzone计划在美国进入参芪扶正注射液的“自助”临床研究阶段，并于2018年获得FDA批准该产品进行1期临床试验。
2016年，注射用大鼠神经生长因子等潜力品种保持较快增长，销售收入达到近5亿元，比上年增长639。2017年，大鼠神经生长因子实现销售收入5亿元。2018年，小鼠神经生长因子销售额达到5亿元，较上年增加528例。神经生长因子销售额较上年下降至4亿元。-每年减少1,409元
Livezon将业绩下滑的原因归咎于医疗保险保费控制和招标价格降低等行业政策的影响。
03总结
加入补充药品清单后，被“统一”踢出医院，中标，还有医保使用、药品配比等政策。2017年和2018年补充药品销售额下降的原因。
虽然2019年取消了药品配比制度，但公立医院和二级及以上医改试点医院必须加强辅助药品处方审核，预计2019年辅助药品使用将更加严格。
下滑后恢复或维持业绩的方法包括进入临床指南/临床路径、改进营销模式、加强医院发展以及转向内部运营模式。
国家补贴药品目录即将发布。除了启动临床试验来证明有效性外，目录产品的“自助”方法还必须在整体诊断和治疗计划中证明治疗状态。我们需要根据临床研究数据输入治疗指南/临床路径，这样我们就可以希望明年它不会被列入补充药物清单。
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