蒽环类药物是一类芳香族聚酮类化合物，因其强大的抗肿活性和比同类抗生素高数倍的药用特性而备受关注。1957年，第一个蒽环类抗药物柔红霉素研制成功并应用于临床，主要用于治疗急性白血病、红白血病、慢性粒细胞白血病、恶性淋巴等。1968年，抗药物阿霉素进入临床试验。除适用于血液肿外，对乳腺、甲状腺、软组织肿、消化道、肝也有特效。随后，随着研究的不断进展，阿克拉霉素、表阿霉素、吡柔比星、伊达比星、阿霉素脂质体相继世并得到广泛应用。迄今为止，蒽环类药物已在临床使用60多年，仍然是有效且广泛使用的化疗药物。
图2蒽环类药物的发展历史
临床上，蒽环类药物单药或联合治疗已成为血和实体的重要治疗方法。然而，蒽环类药物引起的耐药、心脏性、骨髓抑制、消化系统等不良反应了蒽环类药物在临床的广泛和长期使用。为了克服各种副作用，各国医务人员多年来努力修改现有抗药物的结构，利用新的给药系统，或将其与一些可以干扰性机制的物质组合。实现药物靶向、递送，提高患者耐药性，扩大现有药物的临床应用范围。
随着纳米分子医学和分子生物学技术的快速发展，脂质体已成为一种被广泛研究和有前途的颗粒靶向药物载体。脂质体由有序的脂质双分子组成。多层微胶囊具有类似于生物双层的近晶液晶结构。膜。自20世纪60年代Rahman等人首次应用脂质体作为药物递送载体以来，许多国家的学者在该领域开展了大量的基础研究。盐酸阿霉素脂质体注射液是脂质体制剂之一，于1995年11月首次批准上市，2002年获准进口韩国。聚乙二醇脂质体阿霉素是将盐酸阿霉素封装在甲氧基聚乙二醇脂质体中而成的产品，平均粒径约为100nm，主要成分为阿霉素。由于活性成分阿霉素的体内行为受配方和工艺影响较大，会进一步影响生物等效性测试，给仿制药的开发带来困难。此前，国内仅有3家企业获得盐酸阿霉素脂质体注射液上市许可，其中两家企业通过了药品一致性评价，目前恒瑞是韩国第三家通过药品一致性评价的企业。据DataMIntelligenceAnalysis2022年报告显示，作为国内外企业仿制药开发的热点之一，全阿霉素脂质体市场在2022年至2029年的预测期内预计将以62倍的复合年增长率增长。亚太地区预计增长最快。
图3阿霉素脂质体结构
与常规阿霉素相比，人阿霉素脂质体的血浆药代动力学存在显着差异，在1060mgm~2剂量范围内，阿霉素脂质体表现出非线性药代动力学行为。现有的盐酸阿霉素显示出广泛的组织分布和快速清除，而阿霉素脂质体主要分布在血液中，阿霉素从血液中的清除取决于脂质。脂质体泄漏并进入组织隔室。相同剂量下，阿霉素脂质体的血药浓度和药时曲线下面积主要表明阿霉素脂质体的盐酸阿霉素显着高于常规盐酸阿霉素。
图4脂质体阿霉素的优点
阿霉素脂质体是将活性成分包装在脂质纳米结构中，增加药物溶解度和稳定性的结构，脂质结构在体内分解，安全性高。由于阿霉素脂质体粒径较小，合理的粒径可以减少或阻止药物渗入正常组织，有效降低对正常组织的副作用。阿霉素治疗原发性转移性乳腺面对面随机对照试验的3期临床试验结果显示，脂质体阿霉素的不良反应率远低于阿霉素。对阿霉素脂质体与其他蒽环类药物和其他化疗药物相比安全性的荟萃分析再次表明，阿霉素脂质体在心脏和血液学方面具有优异的安全性，这是阿霉素的一个很好的理由。坚实的基础。
图5阿霉素脂质体在正常细胞和肿细胞中的分布
目前，盐酸阿霉素脂质体注射液已获批用于治疗病相关的卡波西肉、CD4计数低、皮肤、粘膜、内脏广泛病变的患者，该产品可作为一线全身化疗药物或治疗。用于晚期疾病AIDS-KS患者的药物也可用于不能耐受以下两种或多种药物化疗的患者长春新碱、博莱霉素或多柔比星。卵巢一线治疗的开放临床试验结果显示，阿霉素脂质体与卡铂联合治疗卵巢一线治疗的无进展生存率和总生存率与紫杉醇相当。脂质体红霉素与卡铂联合使用（包括与卡铂联合使用）的安全性是可控的。一项多中心、开放标签、非劣效性3期临床试验分析，阿霉素脂质体联合卡铂可显着改善铂敏感复发性卵巢患者的无进展生存期(PFS)复发性卵巢。事实证明确实有。降低各种不良事件的发生率。1一项治疗铂类耐药/难治性复发性卵巢的开放标签、随机对照3期临床试验的结果，其中铂类耐药性复发性卵巢患者接受阿霉素脂质体和其他药物治疗与苯甲酸盐联合的化疗方案似乎已被接受。使用valclizumab进行延长。
在转移性乳腺的治疗中，一项开放标签、多中心、随机对照3期临床研究发现，与表柔比星和环磷酰胺联合治疗相比，脂质体阿霉素和环磷酰胺联合治疗转移灶的一线治疗效果更佳。乳腺的疾病进展持续时间较长13。此外，随机对照试验的荟萃分析表明，与传统蒽环类药物或安慰剂相比，脂质体阿霉素在延长PFS方面具有显着益处。
一项治疗多发性骨髓的多中心、开放标签、3期临床研究结果表明，与硼替佐米单药治疗相比，阿霉素脂质体与硼替佐米联合治疗可显着提高生存率，且不良事件发生率更高。脂质体阿霉素联合硼替佐米与硼替佐米单药治疗相似1。SR/Meta分析报告称，对于复发性或难治性多发性骨髓，与不含阿霉素的脂质体治疗相比，含阿霉素的脂质体治疗可以显着延长TTP和PFS。
在淋巴的治疗中，基于阿霉素脂质体的CCOP疗法对于治疗弥漫性大B细胞淋巴是安全的，基于阿霉素脂质体的CHOPC疗法对于非霍奇金淋巴患者是安全的15,1。
阿霉素脂质体在胃、鼻咽头颈肿等肿的治疗中也得到了广泛的临床研究。两项RCT研究的结果表明，与丝裂霉素或表阿霉素相比，阿霉素脂质体可以显着延长晚期胃患者的PFS、TTP和OS。一项RCT研究显示，与吉西他滨和紫杉醇治疗晚期鼻咽头颈肿患者相比，阿霉素脂质体联合紫杉醇的PFS、TTP、OS和客观缓解率无统计学意义。差异。
化疗在肿治疗中一直发挥着重要作用。脂质体阿霉素作为一种新型制剂，广泛用于多种肿类型，并被许多指南列为推荐方案。美国国家综合症网络卵巢指南推荐脂质体阿霉素作为铂敏感复发性和铂耐药复发性卵巢患者的一线药物，也是早期治疗阶段患者的一种可能的治疗方法。被用作。一至四。选项17；在中国临床肿学会卵巢指南中，阿霉素脂质体被列为一线推荐用于I~IV期、铂敏感复发和铂耐药复发卵巢患者的一线治疗。在症1、淋巴结领域，NCCN指南推荐阿霉素脂质体作为成人T细胞白血病/淋巴二线治疗的一线治疗，也可用于复发/淋巴的一线治疗。难治性T细胞白血病。霍奇金淋巴、大B细胞淋巴和外周T细胞淋巴的二级和晚期治疗11；《NCCN乳腺指南》将阿霉素脂质体列为不可切除或晚期乳腺的一线治疗。阿霉素脂质体是软组织肉和硬纤维非特异性亚型的首选治疗选择，也是子宫内膜的一线治疗选择。治疗、子宫肉的全身治疗以及先前治疗过的多发性骨髓的选择3。最后，我们希望阿霉素脂质体能够以优异的疗效和安全性在更多肿等疾病的治疗中发挥作用，从而造福更多患者。
自1995年上市以来，阿霉素脂质体的有效性和安全性在临床试验中得到反复验证，为肿治疗提供了新的、可靠的解决方案。智赛的成功上市无疑为医生和患者增添了一把新武器，再次助力阿霉素脂质体扬帆起航！
审稿人梦想
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一、聚碳纤维介绍？
碳纤维——碳纤维（又称CF）是一种含碳量在95%以上、具有高强度、高模量的新型纤维材料。它是将鳞片石墨微晶等有机纤维沿纤维轴层压，并经过碳化、石墨化处理而得到的微晶石墨材料。
碳纤维“外柔内刚”。它比金属铝轻，但比钢强，耐腐蚀，模量高，是国防和民用的重要材料。它是下一代增强纤维，不仅具有碳材料的独特特性，而且具有纺织纤维的光滑加工性能。
二、聚柔护发素没保质期在那？
护发素的保质期约为2至3年，生产日期和使用期均标注在瓶口或瓶底。
如果调质器符合规定的运输和储存条件，应储存在通风良好、干燥、温度低于38的库房内，不得放置在靠近水源、火炉或加热器的地方。产品必须完好无损。如果包装未损坏，则表示未开封。有效期以销售包装标签为准。
聚乙二醇是化学式HO-CH2CH2O、nH的化合物，该系列产品无刺激性、味微苦、水溶性良好，与多种有机成分有良好的相容性。
具有优良的润滑性、保湿性、分散性、附着性，可用作化妆品、医药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工等领域的抗静电剂和柔软剂。在食品加工等领域用作抗静电剂和软化剂。
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