
1、胶原蛋白性能优异,但阻隔高,体积小,发展稳定
11基本情况三螺旋结构,应用范围广
广泛分布于人体结缔组织中,其中以I型胶原蛋白含量最多。胶原蛋白是一种称为纤维蛋白的生物聚合物,起源于古希腊,于1865年左右首次出现。它是动物结缔组织的主要成分,是哺乳动物中含量最丰富、分布最广泛的功能蛋白。目前已发现28种蛋白质可属于胶原蛋白的范畴,根据是否能形成纤维,可分为纤维性胶原蛋白和非纤维性胶原蛋白两类,其中I型、人体内含量最多,含量比较高的II型和III型胶原蛋白都是纤维状胶原蛋白。正常人中,90%的胶原蛋白存在于皮肤和骨骼中,其中以I型胶原蛋白含量最多,约占胶原蛋白总量的80-90%。
其分子结构为三螺旋,因此具有优异的生物活性和广泛的适应性。1)稳定的分子结构胶原纤维中胶原蛋白的分子单位称为原胶原,每个原胶原分子由三个肽链组成,肽链本身具有螺旋结构。该链依靠甘氨酸,其间形成的氢键维持三个螺旋的纠缠结构,原胶原分子平行排列成束,通过共价交联形成稳定的胶原微纤维,然后聚集成束。形成的胶原纤维。2)结构决定性能。胶原蛋白正常的三螺旋结构是其理化性质和生物活性的基础,这使得其在用作人工器官支架或伤口敷料。促进细胞粘附并与新的细胞和组织配合修复伤口。3)目的由特点决定。胶原蛋白因其优异的理化性质和生物活性,是一种应用广泛的生物医用材料,已应用于敷料、人工器官再生医学、组织工程、生物护肤等领域。
胶原蛋白和与之相伴的概念是明胶和胶原蛋白肽,它们是相同的,但在结构、性能和应用方面存在差异。1)胶原蛋白在低温、酸性条件下经胃蛋白酶提取,必须保持三螺旋结构,分子量分布集中,生物活性良好,才能达到生物医用材料的水平。2)明胶胶原蛋白经高温变性的产物,成分复杂,相对分子量分布较宽,因胶原分子三螺旋结构被破坏而失去生物活性,一般用于医疗目的。食品、医疗保健品等领域。3)胶原蛋白肽用蛋白酶在高温下水解胶原蛋白或明胶而得到的物质,由于温度和酶的双重作用,水解后的胶原蛋白的相对分子量比明胶小,因此用于食品、美容、医疗保健品等。应用范围广泛。尽管目前市场上销售的胶原蛋白名称不规范,胶原蛋白产品的平均分子量差异较大,但“胶原蛋白”的概念已被消费者和下游企业接受和熟悉,并没有合适的细分标准。用于对产品进行分类。
12生产方法提取法为主流,基因工程法为主流。
胶原蛋白的生产方法根据原料的不同有天然提取和人工合成两种,两种方法各有优点。1)天然提取法主要有酸提取法和酶提取法,通过去除杂质、溶解、分离、精制动物组织等过程提取胶原蛋白,所得产品保持完整的三螺旋结构,具有较强的生物活性,但非同源胶原蛋白,可传播传染病,引起异种移植或同种异体排斥,动物源性材料在降低病风险、提高纯度、降低成本等方面存在技术难度,原料供应有限造成产能瓶颈.2)基因工程方法通过酶切、剪接、基因表达获得重组胶原蛋白,基因工程可加工性是指重组胶原蛋白具有高水溶性、高乳化性、低免疫原性,可以更好地控制风险。但目前还没有稳定的三螺旋结构,生物活性仍存疑,承载能力不如纯化的胶原蛋白,保持胶原蛋白独特的螺旋结构和实现大螺旋结构存在技术难度。扩大批量生产,降低成本。目前,提取方法是主流的工业制造方法,基因工程方法是未来工业和研究的发展方向。
13行业现状小而稳健发展,80%应用于医疗、食品饮料行业
胶原蛋白市场规模虽小但稳步发展,其应用集中在医疗、食品和饮料领域。GrandViewResearch数据显示,2019年全胶原蛋白市场规模达15,356亿美元,2016-2019年三年复合增长率达67%。2019年,中国胶原蛋白市场规模约983亿美元。2016-2019年占据全市场640%,年复合增长率78,略高于全增长率。胶原蛋白80在应用领域主要应用于医疗健康和食品饮料领域,两者的区别中国市场和全市场都不大。
14VS玻尿酸通过原料配制+交联技术,强化屏障,抑制胶原蛋白生成
胶原蛋白与透明质酸非常相似,但其商业化发展却落后于透明质酸。从行业现状可以看出,胶原蛋白的商业化发展无论是市场规模、增速、商业批准产品还是上市公司都落后于透明质酸。但事实上,胶原蛋白和透明质酸非常具有可比性,都是优秀的生物医用材料两者都在人体内分布广泛,具有优异的生物学特性。两者都有广泛的应用领域。两者都是细胞外基质物质。重要成分的丧失会导致人体衰老。
目前,胶原蛋白的发展落后于透明质酸,主要是供应受到。1)分子结构存在差异,人工合成胶原蛋白的壁垒较高。透明质酸是由重复二糖单元组成的高分子线性多糖,其基础糖单元重复性高,结构相对简单,易于提取和合成,目前用于高分子量发酵较为成熟。胶原蛋白分子结构复杂,需要3条肽链形成三螺旋结构,这给细菌发酵过程带来了一些困难肽链长,需要维持三螺旋结构,空间形态复杂多样。现有的部分保存技术可以形成胶原蛋白的三螺旋结构,但只能生成部分肽链片段,尚不能形成完整的肽链。
2)原材料批量生产没有突破,了产业链中下游的发展。玻尿酸原料已经商品化,但无论是提取胶原蛋白还是重组胶原蛋白,企业生产都必须从原料末端开始,拉长了生产链条。动物源性胶原安全管理严格,要求全程可追溯,养殖周期长,纯化过程中难以去除杂质蛋白和端肽,降低免疫原性。基因工程重组方法必须从细菌培养开始,但发酵的蛋白质只是单链,不具备三螺旋结构的支撑作用,难以满足生物医用级材料的要求。
3)交联技术尚未成熟,成本高,保质期短,终端性价比低。透明质酸化学改性技术已经成熟,现在全各大厂家普遍采用BDDE、DEO、DVS等交联剂,通过成醚反应实现透明质酸的交联改性。胶原蛋白的化学修饰中,仍然存在交联剂残留,容易出现细胞性、钙化、生物相容性差等题,双美生物独特的交联技术保证了安全性,延长了保留时间,但没有。它与长效透明质酸一样好。
2、细分市场相比玻尿酸,注射门槛更高,模式更好
21种注射剂在填充和补水需求的推动下,比透明质酸更具竞争力
规模高端市场相对小众,2019年开始崭露头角。
与透明质酸一样,胶原蛋白流失是皮肤衰老的主要原因。透明质酸和胶原蛋白等细胞外基质是支撑表皮和真皮结构的主要物质,其数量或密度的减少是皮肤结构塌陷、皮肤弹性丧失和皮肤形成的主要原因。皮肤表面出现皱纹。研究表明,20岁以后,皮肤厚度每十年减少7%,成纤维细胞合成胶原蛋白的能力也随着年龄的增长而下降。不变软,肤色变黄,失去光泽。
目前,胶原蛋白主要应用于注射领域,用于填充、补水注射剂,与玻尿酸具有类似的功能。1)剥离将医用胶原蛋白注射到凹陷的皮肤缺损处后,不仅能支撑和填充缺损处,还能诱导患者自身组织的重建,逐渐产生的新组织与周围的正常皮肤共同作用,起到局部矫正的作用。达到目的后,可以将胶原蛋白注入真皮,消除更深的皱纹。2)补水针一般有注射补水/微针补水/无针补水/涂抹补水等类型,低分子胶原蛋白具有良好的渗透性,填充皮肤基质之间的空间,使皮肤紧致,抚平皱纹,提高皮肤密度,增加弹性,胶原蛋白分解为氨基酸后为皮肤补充营养,具有保湿、修复、美白、营养等功能。
胶原蛋白填充剂相比玻尿酸的优点是填充效果和再生性,缺点是时效性和价格。1)去角质效果胶原蛋白>玻尿酸。胶原蛋白具有网状结构,因此粘弹性高,支撑力强,不易移位或膨胀,吸收膨胀小,具有良好的塑形效果。透明质酸虽然呈晶体状,但其分子结构比较自由、不紧密,因此与胶原蛋白相对不同,存在溶胀、移位等缺点。2)填充部位玻尿酸、胶原蛋白。由于交联度和分子量的差异,透明质酸比胶原蛋白可以注射到更多的区域,但胶原蛋白更适合,因为注射到泪腺或眼部等较薄的区域时,可能会出现廷德尔现象。由于不移位、不变形、肿胀小,适合填充软组织少或活动部位大的部位,特别是眼睛周围泪沟等娇嫩部位。3)保留时间透明质酸>胶原蛋白。长效玻尿酸的保留时间可以达到2年甚至更长,而单次注射胶原蛋白的保留时间通常为8至12个月,一般比玻尿酸要短。
4)促进胶原蛋白再生胶原蛋白GT、透明质酸。注射后,胶原蛋白本身形成支架,周围组织细胞在其上生长,具有立即填充和加速组织再生的双重作用,而透明质酸不具有此功能。5)价格胶原蛋白GT、透明质酸。目前获批的胶原蛋白注射品牌较少且价格昂贵,而玻尿酸品牌的选择多种多样,根据个人预算而定。6)无光针它们相辅相成。胶原蛋白分解为氨基酸,补充营养,改善肤质,玻尿酸分解为水,主要作用是补充水分,目前水光注射一般都是混合几种营养成分,所以功效差别不大。维护时间可以互换使用。
最初,胶原蛋白市场相对小众,但自2019年以来增长迅速。主要胶原蛋白填充剂企业有双美生物和长春博泰,双美生物较为主流,双美生物代表行业数据分析。1)性价比低+注射难度大,胶原蛋白初期发育不足。中国医美市场仅在2014/2015年才进入快速发展期,最初胶原蛋白市场因成本低廉、注射难度较玻尿酸高、纯冷链便利性较低等因素,是一个相对小众的市场存储,确实如此。自2009年首款胶原蛋白填充剂双美进入中国市场以来,直至2018年,连续10年双美胶原蛋白年销售额不超过7000万元。
2)随着玻尿酸副作用的出现+精准的市场需求切入+双美生物多年的市场教育,2019年胶原蛋白市场快速上涨。通过多年的临床经验,玻尿酸的面部浮肿、廷德尔效应等副作用已被揭示,而胶原蛋白的独特功效在眼睛周围泪管等娇嫩部位也逐渐显现出来。由于具有美白和改善肤质的功效,深受亚洲女性的欢迎。同时,双美生物多年来不断强化在内地市场公立医院的地位,通过参加学术会议、在主要城市建立临床技能培训基地、在专业杂志上刊登广告、发表学术文章等,采取了改进措施。加深品牌认知度和市场认知对胶原蛋白的认知2019年,双美胶原蛋白在价格稳定的前提下,销量和销售额双倍增长,2020年尽管受到疫情影响,但产能了市场增长,仍继续保持高增长。是吗。
模式天然和重组之间不匹配的竞争;模式优于透明质酸。
动物源性胶原蛋白和基因重组胶原蛋白之间的错位竞争,Grid
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