近日，国家食品药品监督管理局通报了六本木化妆品有限公司、大连河原日化有限公司、广州GT化妆品有限公司、广州卓吾精细化工有限公司、广州黛芬化妆品有限公司.有限公司.有限公司、光州如美美容化妆品有限公司对6家化妆品企业进行飞行检查
六本木化妆品株式会社飞行检查通知
公司名称
六本木化妆品有限公司
法人法定代表人
刘兰
化妆品生产许可证号
辽妆20160035
社会信用代码
210200400015616
首席执行官
刘文波
质量控制代表
王国华
生产地址
辽宁省大连保税区远东大厦808室
检验单位
国家食品药品监督管理局食品药品审评检验中心辽宁省食品药品监督管理局
原因
生产企业监督检查
确认标准
《化妆品生产许可证检查要点》
检查发现缺陷和题。
检查结果发现严重缺陷2个，一般缺陷5个，划线部分为严重缺陷。
1.人力培训题
企业培训记录表“签名”部分无相关负责人签名。
2、实验室管理存在的题
未对中间产品进行检验。
3.工厂和设施的题
工作场所环境没有定期测试。
4.设备校准和维护题
称重室电子台秤的校准时间已过。
5、物料和产品管理题
1.未及时更新供应商有效证明文件的。
2、原材料、成品、包装材料仓库位置及标识信息不完整。
六、生产过程中出现的题
企业批次生产记录不完整。
治疗方法
对企业尽职调查中发现的题，辽宁省食品药品监督管理局责令该企业限期改正。企业整改完毕后，辽宁省食品药品监督管理局立即将相关情况报告总局药品监管司。
发布日期
2018年3月21日
大连河源日用化学品有限公司飞行检查通知
公司名称
大连河源日化有限公司
法人法定代表人
茌平
化妆品生产许可证号
辽妆20160032
社会信用代码
91210281716986661C
首席执行官
茌平
质量控制代表
乔翠然
生产地址
辽宁省大连市瓦旁店市三台乡西栏旗村
检验单位
国家食品药品监督管理局食品药品审评检验中心辽宁省食品药品监督管理局
原因
生产企业监督检查
确认标准
《化妆品生产许可证检查要点》
检查发现缺陷和题。
检查结果，发现严重缺陷3个，一般缺陷4个，划线部分为严重缺陷。
一、人员职责及要求题
质量经理尚未获得大学或更高学位。
2、人力资源培训题
该公司未提供生产质量控制相关培训。
3、实验室管理存在的题
1、微生物实验室传递窗无紫外线消设施。
2.实验室配制的标准品和试剂未注明产品名称或生产日期。
4.工厂和设施的题
作业场所环境检查报告已过期。
5、设备维护题
水处理系统没有定期清洁和消。
六、生产过程中出现的题
没有确认灌装操作机器调整的记录。
治疗方法
对企业尽职调查中发现的题，辽宁省食品药品监督管理局责令该企业限期改正。企业整改完毕后，辽宁省食品药品监督管理局立即将相关情况报告总局药品监管司。
发布日期
2018年3月21日
广州佳迪化妆品有限公司飞行检查通知
公司名称
广州市紫迪化妆品有限公司
法人法定代表人
黄河
化妆品生产许可证号
粤妆20160484
社会信用代码
914401117676955302
首席执行官
黄河
质量控制代表
开双峰
生产地址
广州市白云区石井镇大浪7社区工业区D栋一楼D1、一楼、二楼D2
检验单位
国家食品药品监督管理局食品药品审评检验中心广东省食品药品监督管理局
原因
生产企业监督检查
确认标准
《化妆品生产许可证检查要点》
检查发现缺陷和题。
检查结果，发现严重缺陷4个，一般缺陷7个，其中“”及划线部分为严重缺陷。
一、机构和人员题
1、公司未书面指定生产经理，未明确生产经理的岗位职责。
2、企业培训档案只有登录表，没有培训评价记录或培训资料。
2.工厂和设施的题
1.女更衣室通常不提供非接触式洗手设施。
2、成品仓库、包材仓库无温湿度控制设备。
3、设备清洁消题
生产设备的2号真空均质乳化机未完全纯化，留下产品残留物。
4.设备校准和维护题
油画室500L油画容器压力表无校准标志，3、4号油画室使用的油容器压力表已超过校准期限。
5.物料及产品管理题
1、称量室存放的原料木瓜、绿豆、天竺葵已过期，未及时处理。
2、企业建立的原材料出入库台账中未记录原材料批号。
六、生产过程中出现的题
1、储藏室存放的马油营养润肤乳半成品和薰衣草活性酸半成品的识别卡上没有生产编号、生产日期等信息。
2、公司生产的部分品种未严格按照加工程序操作，实际生产处方工艺与信息不符。比如“清凉玻尿酸爆水冰面膜”，其生产过程中实际上使用了丙二醇。然而，提交信息与成品标签不符，实际生产过程的进料顺序和反应温度与提交数据和批准的工艺程序不符。“隐形面膜贴”不含有标签和文件中描述的积雪草提取物，且实际生产过程中的输入顺序和反应温度与文件数据和批准的工艺程序不符。
3、现场检查时，一家外包公司正在生产清凉玻尿酸水冰面膜，但该公司无法按时创建生产记录。
治疗方法
对企业尽职调查中发现的题，广东省食品药品监督管理局责令企业限期改正。企业整改完成后，广东省食品药品监督管理局应当及时将相关情况报告总局药品监管司。
发布日期
2018年3月21日
关于对广州市卓奥精细化工有限公司进行飞行检查的通知
公司名称
广州市卓奥精细化工有限公司
法人法定代表人
遣返
化妆品生产许可证号
粤妆20160863
社会信用代码
91440111669969243R
首席执行官
遣返
质量控制代表
承安
生产地址
广州市白云区钟落潭镇金芬村金福中路300号1城
检验单位
国家食品药品监督管理局食品药品审评检验中心广东省食品药品监督管理局
原因
生产企业监督检查
确认标准
《化妆品生产许可证检查要点》
检查发现缺陷和题。
检查结果，发现严重缺陷4个，一般缺陷7个，其中“”及划线部分为严重缺陷。
1、质量控制题
其中一批生产记录不完整。福香四郎发精油批量生产记录）该批记录的生产过程记录没有操作人员审核员签名，也没有均质时间的记录。
2公司未建立不合格品处理专门记录。在包装车间的喷墨打印机旁边发现了一个装有香氛豪华护发精油的空盒子，里面的东西已被取出。外包装盒上注明产品批号ZA20160722E和EXP2019/07/22。相关处理记录现场不提供非正品产品。
2.工厂和设施的题
没有专门存放易燃易爆物品的区域和设施，包装车间的喷墨打印机旁边放置着许多箱标有易燃、刺激性的清洁用品。
3、设备管理题
1、生产间油画容器的状态指示不能准确反映设备的状况。
2未定期对工艺用水进行微生物检测。
4、物料和产品管理题
1、原材料索证、据不齐全。原料为氢化共聚物，现场可确认原料的MSDS和COA，但无法提供原料的报关单。
2、原材料、辅助材料、半成品标识信息不完整。成分“8050”、“6225”和“天然脂肪醇”不需要标签。
3超过保质期的原材料将不按相关制度进行处理。
4、产品标签上所列原材料名称与实际输入信息不符。在“HERBZOR香氛奢华护发精油”的批次生产记录中，产品标签上所列的产品成分“人参根提取物”与产品计量/成分加工记录上所列的人参提取物不符。
5、未按要求保留每批产品的样品。样品室内未发现“HERBZOR香氛奢华护发精油”及香氛丝滑发油的样品。
5、生产管理中存在的题
制作室杂乱无章。在生产室里，发现一个装有半成品的大容器，没有盖子。
治疗方法
对企业尽职调查中发现的题，广东省食品药品监督管理局责令企业限期改正。企业整改完成后，广东省食品药品监督管理局应当及时将相关情况报告总局药品监管司。
发布日期
2018年3月21日
关于对广州市泰芬化妆品有限公司进行飞行检查的通知
公司名称
广州黛芬化妆品有限公司
法人法定代表人
戴洪清
化妆品生产许可证号
粤妆20161095
社会信用代码
91440111671823956F
首席执行官
牛舌
质量控制代表
戴洪清
生产地址
广州市白云区均和街道新科村一区5号社区
检验单位
国家食品药品监督管理局食品药品审评检验中心广东省食品药品监督管理局
原因
生产企业监督检查
确认标准
《化妆品生产许可证检查要点》
检查发现缺陷和题。
检查结果，发现严重缺陷8个，一般缺陷15个，其中“”及划线部分为严重缺陷。
一、机构和人员题
1、人事管理部、生产部、仓储部、质检部等部门履行职责不到位，物料及生产设备无状态指示，物料进出台账不齐全，有无批量生产记录。部分产品聘用人员无检验记录、培训、体检等题
2、由于质检部门负责人在公司外兼职，无法保证其在岗，无法有效履行职责，目前只有一名质检员并且没有人审查检查结果。
3、质量管理人员、化验员、车间操作人员等自2017年以来未接受过健康检查。
4、生产经理在公司外兼职，工作无法保证，且不熟悉公司生产条件和职责，无法有效履行职责。
5、培训档案只有登记表，没有培训考核记录和培训资料，部分生产人员未经培训就上岗。
2、质量控制题
1、公司未编制完整的化妆品生产活动记录，未编制部分化妆品的批生产记录、原始检验记录、人员培训记录、产品销售记录以及工厂设施设备使用和维护记录。
2、原材料、包装材料、半成品等未经检验时。
3、公司提供Homo洋甘菊舒缓镇静精华液、安蒂娜深层修护霜、Homo洋甘菊保湿精华液、EmmaCream无硅油控油洗发水等成品检验报告，但无法提供原始检验记录和检验结果。使用记录。
3.工厂和设施的题
1、灌封间物品堆放杂乱，放置音箱、食品等与生产无关的物品，油画车间环境杂乱，有水渍、污渍等。
2、原料间无温湿度控制设施，成品仓库、包装材料仓库无防虫、防鼠设施。
4、设备清洁消题
乳化剂和填充剂生产设备未彻底清洁，留下产品残留物且没有清洁状况的迹象。
5.设备校准和维护题
1、实验室存放的DDS-11A电导率仪、电子秤、灭菌器压力表（25级）无序列号，且已过检定期限。
2、未建立生产设备和检验设备的使用和维护记录，乳化室放置的50L均质乳化机和200L均质乳化机未妥善维护，设备侧隔板无法关闭，有的有锈迹.设备表面。
3、未建立水处理设备的运行、清洗、消记录，未找到纯化水水质原始检验记录。
6.物料和产品管理题
1、外购原料如工业氢氧化钾、硬脂酸1801、12酸等没有库位卡，未经确认。