近日，国家食品药品监督管理局发布通知如下
国家食品药品监督管理局加强对网络销售医疗器械的监管，利用国家医疗器械网络销售监管，指导各级药品监管部门加强对网络销售医疗器械的监管和线索处理。我们通报违法违规行为，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极采取措施，查处多起违法违规事件，切实保障公众身体健康和器械安全。第四起涉及网络销售医疗器械违法违规案件信息已发布。
1.辽宁太极大药房连锁有限公司营口成龙分公司未经许可在饿了么销售第三类医疗器械，且未更新、展示医疗器械证。
2023年5月5日，营口市市场监管局根据国家医疗器械网上销售监测监测线索，对辽宁太极药房连锁有限公司营口盛龙分公司进行了现场调查。经查，当事人在未取得医疗器械经营许可证的情况下，在饿了么销售三类医疗器械“胰岛素注射笔针”，且未更新发布医疗器械信息。设备证书。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条和《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条的规定。营口市市场监管局依照本办法第八十一条、第四十条的规定，对下列行为给予行政处罚关联方。
2、新余旺博商贸有限公司未经许可在京东销售第三类医疗器械。
2023年4月11日，新余市市场监管局根据国家医疗器械网络销售监测监测线索，对新余旺博商贸有限公司进行了现场调查。经查，当事人在未取得医疗器械经营许可证的情况下，在京东销售三类医疗器械“灭菌凡士林纱布”。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条的规定。新余市市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条的规定，对相关当事人给予行政处分。
3、重庆巴南区吉星黑商贸有限公司在拼多多商城销售未依法的二级医疗器械。
2023年5月7日，重庆市巴安区市场监督管理局根据举报信息对重庆巴安区智行合一贸易有限公司进行了现场调查。经查，当事人在拼多多商城销售未依法的二类医疗器械“IPL脉冲光脱毛仪”。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。重庆市巴南区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条的规定，对当事人给予行政处分。
4、临沂卡凡康商贸有限公司在天猫商城销售被取消的医疗器械且未纠正要求。
2022年12月6日，临沂市沂水县市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测监测线索，对临沂卡凡康商贸有限公司进行了现场调查。经查，涉案人在天猫商城销售已被取消的一级医疗器械“微针”，且在收到整改令后仍未限期整改。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条的规定，沂水县市场监督管理局对当事人作出行政处罚。
5、江苏德朗电子设备有限公司在阿里巴巴销售医疗器械，未出示第二类医疗器械工商登记证。
2023年3月20日，徐州云龙区市场监管局根据国家医疗器械网络销售监测监测线索，对江苏德朗电子设备有限公司进行了现场检查。经查，相关当事人在阿里巴巴网站上销售二类医疗器械“手术静音灯”，但未展示二类医疗器械经营证，且显示的医疗器械证号与实际情况不符。有题的产品。卖。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条、第十一条的规定。徐州市云龙区市场监管局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条的规定，对相关当事人给予行政处分。
六、哈密华士医医药零售有限公司在美团销售医疗器械，未出示医疗器械证，且未按要求改正。
2023年2月24日，哈密市市场监管局对哈密华士益医药零售有限公司进行现场检查。经查，当事人在未出示医疗器械证的情况下，在美团销售“血糖仪”、“医用酒精消片”，且接到整改令后也未限期整改。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条的规定。哈密市市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条的规定，对相关当事人给予行政处分。
医疗器械网络销售安全规则根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械销售监督管理办法》，禁止从事医疗器械销售活动的人员商业。未依法或者报送、没有合格证明文件、过期或者失效的废弃医疗器械。医疗器械经营者必须强化责任意识，合法经营。医疗器械网络交易服务第三方企业将继续加强网络销售合规管理，加强对入网医疗器械经营者的经营资质和产品资质的监控管理，防范违法违规行为。立即报告此事。如果发现，请向当地药品监管部门报告。
药品监管部门将忠实落实“四个严格”要求，加强监管，保持高压态度，严厉查处严重违法违规行为，确保人民群众用枪安全。
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