
由于患者群体不断增加以及慢需要长期治疗的性质,糖尿病治疗一直是制药公司的热门话题。随着非处方药竞争进入“红海”,市场竞争环境趋于稳定,许多企业找到了投资糖尿病干细胞治疗研究的新途径。
2016年通过并购进入医药领域的圣济堂是该领域的“后来者”之一。今年6月,圣地堂曾宣布发行私募股的计划并获得股东大会批准,但截至11月23日报道,尚未有发行获批的消息。
《每日经济新闻》主编发现糖尿病干细胞治疗可能是另一个“红海”。目前,不仅著名跨国药企已进行多年研发,国内众多同行业企业也参与其中,但远未实现盈利。在宣布投资计划之前,圣地堂已经招募了7个月的干细胞项目经理,目前尚不清楚资金和研发能力相对较弱的圣地堂是否有“雄心勃勃的目标”或“炙手可热”。点”。至少我们可以确认,将其应用于临床还需要相当长的时间。
圣方济各堂筹款计划照片
竞争激烈,圣地教会的变革针对的是干细胞。
由于原有主营业务长期不景气,赤天化于2016年9月发行股购买实际管理人丁林洪持有的贵州生济堂药业有限公司100股,实现化工行业双主业经营.还有医学。
据圣地堂制药介绍,该公司成立于1996年,是一家专门从事糖尿病治疗药物研发和生产的公司,其主要糖尿病治疗药物包括盐酸崇民罗格列酮片、崇平格列美脲片、崇特盐酸二甲双胍片等。片剂及其他化学药品。
今年1月,成济堂制药被发现夸大业绩,2016年、2017年连续两年未能履行业绩承诺。除了“两制”的大环境因素外,承诺未能兑现的原因之一也是激烈的市场竞争。
竞争激烈的标志之一就是药品相似。国家药监局数据显示,生济堂主打糖尿病药盐酸罗格列酮片共有8个产品获得国家药品批准文号。另一种产品格列美脲片已获得20多种产品的类似批准。盐酸二甲双胍肠溶片和格列吡嗪片分别获得14个产品和70多个国家药品批准文号。
不仅类似的药物很多,兴业证券研究所的数据显示,过去十年,全糖尿病市场一直由诺和诺德、礼来、赛诺菲、默克等四大巨头主导,这四家公司合计占全糖尿病市场的份额。几乎占据了市场的大部分。占据降糖药市场80%份额的药企正在形成寡头垄断的竞争格局。
此次主攻糖尿病干细胞治疗的盛济堂在非公开发行计划中公布了以下内容“通过本次融资项目,公司盈利能力将得到改善,发现新的利润增长点,增强市场竞争力。
许多公司尝试过干细胞业务,但都没有成功。
甚至在圣智堂之前,已有多家同行业企业涉足糖尿病干细胞治疗领域。然而,您可以看到,从参与到创收还有很长的路要走。
2011年,专注于细胞资源储存的A股上市公司中原协和宣布,干细胞治疗糖尿病等疾病的动物试验已在全范围内完成,并逐步应用于临床。
随后,2013年,中原协和获得了相关部门的财政资助,用于“脱细胞基质工程在1型糖尿病治疗中的作用研究”。2014年,有媒体报道,中原协合控股子公司申请的“脂肪间充质干细胞诱导分化为胰岛型细胞的培养基、诱导方法及用途”已获得专利。
然而,此后,有关中原协和技术研究的消息就很少被公开。“干细胞治愈糖尿病”一词只出现在2016年年报中。中原协和表示,当时在卫计委的干细胞临床研究有10多项,其中就包括“糖尿病皮肤病”。
另一家新三板上市公司汉思联合(834909,OC)也多年来一直在进行糖尿病干细胞治疗的研究。公开资料显示,韩氏联合创始人、首席科学家、董事长韩忠超从事干细胞研究已有30多年。信息显示,韩忠超及其科研团队自2011年起与辽阳糖尿病研究所开展合作。一家进行胎盘置换的医院干细胞治疗2型糖尿病的案例研究。
汉斯联合宣布,今年11月21日,收到国家食品药品监督管理局批准下发的汉斯联合自主研发的一类新药“人胎盘间充质干细胞凝胶”新药申请受理通知书。公司。通知中,这款凝胶产品被明确归类为干细胞疗法,适应症为慢性伤口。
虽然申请已经到了提交阶段,但一位业内人士告诉小编,目前韩国正在进行的糖尿病干细胞治疗研究只能称为“个体化临床研究”,并不属于“药品临床试验”。在医药行业,新药被接受只是“长征”的第一步,在结果公布和实现利润之前还需要漫长的等待和巨大的投入。
上市企业中,还有塞莱拉、天庆股份、宏天生物科技(832979,OC)宣布研发用于糖尿病治疗的干细胞。这些公司大多由知名学术带头人领衔或与国内外著名大学合作,回报周期较长,通常采用分期投资模式。自从宣布开发干细胞技术治疗糖尿病以来,这些年来几乎没有关于这些公司公开披露或临床研究的进展的进一步消息。
去年年底,我们还在招募项目负责人。
与同龄人相比,盛济堂起步较晚。2018年1月,生济堂通过收购贵州中冠生物科技有限公司80%股权,进军干细胞治疗领域。
工商信息显示,中冠生物成立于2016年,资本1250万元。
今年6月,盛济堂在非公开发行股方案中披露,公司已完成从多种来源的胎盘、脐带中提取分离间充质干细胞的相关实验,目前正在开展干细胞的检测、分析和优化工作。用于细胞相关特性、干细胞诱导分化、胰岛细胞相关实验以及各种糖尿病动物模型的构建。
今年7月,每日经济新闻主编参观了中东动物实验室。当时,Midzoology的办公空间刚刚装修完毕,大部分实验室设备都躺在地板上,尚未拆封。虽然是工作日,但现场工作的人并不多。当编辑询公司糖尿病干细胞治疗项目的研究进展时,一名员工告诉编辑,“研究计划很快就会开始”。
小编注意到,当时李主任正忙于面试和招聘。
《每日经济新闻》编辑也通过各个招聘网站和医学院网站证实,中东动物科学公司在2017年11月左右持续招聘干细胞研究项目总监等职位。
在盛济堂随后公布的私募发行计划中,博士何晓庆博士和王凯是中动物学研发团队的核心成员。该公司表示,其科研内容主要包括干细胞基础研究、临床应用研究以及干细胞技术支持服务。
不过,在盛济堂收购美索宝的公告中,美索宝科研团队的负责人被列为陈志英和谢一武。陈志英的研究领域是基因与细胞治疗研究,谢一武的科研项目是“人类免疫蛋白的临床前研究”。何晓庆本人是Mesozoology的股东之一,根据技术定价持有20股。
为什么研究团队主要成员的收购计划和私募计划不同?前面提到的李主任表示,虽然陈志英和谢一武仍在公司开展相关研究,但干细胞治疗糖尿病的研究主要由何晓庆和王凯负责。
相比起成济堂的干细胞研究起步较晚,一些在糖尿病治疗领域占据绝对优势的跨国制药公司已在该领域深耕多年,但仍在等待临床试验。
以全最大的胰岛素产品和其他糖尿病治疗药物制造商之一诺和诺德为例,今年5月,诺和诺德宣布加大对干细胞疗法的投资,并计划重点关注1型糖尿病。慢领域。根据发布的相关文章,值得注意的是,诺和诺德在将多能干细胞分化为胰岛样细胞方面进行了20多年的研究,才完成了临床前的概念验证。
诺和诺德尚未透露其对相关研究的财务投资,但丹麦《商报》2015年底公布的信息显示,诺和诺德基金会将额外投资235亿丹麦克朗,资助相关研究中心。其目的是加深对症和糖尿病等疾病的了解。
今年5月,诺和诺德高级副总裁兼首席科学官唐迈智对媒体表示“通常情况下,在技术试验中,大约有50名科学家被分配到基础研究,但目前诺和诺德在干细胞领域有100名科学家。一旦进入临床试验,这个比例将进一步增加。”他表示。进入市场后这个领域将会增加。
研发时间长、资金投入大、科研能力要求高、利润不确定性大,是跨国药企和国内众多同行在试验干细胞技术治疗糖尿病后获得的经验。
而初始资金3亿元,除去其他投资,研发投入仅173亿元的圣地教会,成功的机会有多大?等待返回周期需要多长时间?编辑就此事多次致电圣地教会,但截至发稿时无人接听公共电话。
2018年7月,编辑贵州莅临Mesozoology了解公司情况。
每日经济新闻
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