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勃林格殷格翰昨日宣布，第二代EGFR靶向治疗药物阿法替尼已在中国获批，为中国肺患者带来新的希望。
阿法替尼是勃林格殷格翰公司的TKI药物，是一种多靶点激酶抑制剂，不仅作用于HER2，而且不可逆地抑制EGFR。
研究结果证实，它可以显着提高易瑞莎等非小细胞肺的治疗效果，并获得美国FDA的创新认定，并在全70多个国家销售。世界。我国肺患者较多，阿法替尼拥有巨大的市场机会。
FDA批准的适应症EGFR突变的转移性非小细胞肺；NCCN推荐用于HER2突变的非小细胞肺。
用法每次40毫克，口服，每日一次，饭前1小时或饭后2小时服用。
剂量30毫克/40毫克/50毫克
阿法替尼与第一代EGFR-TKI的区别
阿法替尼是一种靶向EGFR的抑制剂，被称为第二代EGFR-TKI，根据NCCN指南，推荐与第一代TKI一起作为晚期非小细胞肺患者的一线临床药物。EGFR突变。
第一代和第二代之间的主要区别是
1.由于阿法替尼的靶点不仅抑制EGFR，还抑制HER2基因突变和ErbB4信号通路，因此对于肺中检测到HER2突变的患者可以考虑阿法替尼的靶点药物。
2、与第一代可逆性EGFRTKI不同，阿法替尼更有效的是它不可逆地与EGFR结合，阻断细胞信号通路，达到抑制肿生长的目的。
3.LUX236总结研究表明，阿法替尼对EGFR的一些罕见突变具有显着的抑制活性。这意味着具有此类突变的患者在使用阿法替尼时具有更好的主要疗效。
3、目前的LUX-Lung8临床试验显示，阿法替尼对于既往治疗失败的肺鳞患者具有临床获益，同时阿法替尼也适用于第一代肺鳞的晚期治疗。很多。酪氨酸激酶抑制剂。
UX-Lung7阿法替尼和吉非替尼的头对头临床试验
UX-Lung7是世界上第一个针对EGFR突变阳性非小细胞肺患者比较第二代和第一代EGFR靶向治疗的直接比较临床试验。
2b期试验纳入了319名患有常见EGFR突变的晚期非小细胞肺患者。
该试验的主要复合终点是独立审查的PFS、治疗失败时间和总生存期(OS)。
次要终点包括ORR、疾病控制率、肿大小减小、患者报告的结果和安全性。
临床结果
阿法替尼显着降低肺进展和治疗失败的风险27，并且随着时间的推移，PFS的改善变得更加显着。治疗两年后，阿法替尼组的存活和无进展患者数量是吉非替尼组的两倍。多于。
与吉非替尼组相比，阿法替尼组中有更多患者获得客观缓解。这些积极的结果证明了阿法替尼与第一代TKI相比的临床益处。
UX-Lung8阿法替尼和特罗凯治疗肺鳞状细胞的临床试验
2015年9月27日，勃林格殷格翰在欧洲肿学会上宣布，LUX-Lung8试验与厄洛替尼相比的新3期临床数据进一步凸显了阿法替尼在既往治疗的肺中的疗效。。
试验数据显示，与厄洛替尼治疗相比，阿法替尼治疗的患者群体具有更好的无进展生存期和总生存期。
根据ECC发表的一项新分析，在接受阿法替尼治疗的患者中观察到的生存结果改善似乎不受EGFR突变状态的影响。因此，在LUX-Lung8试验中，与接受厄洛替尼的患者相比，更多接受阿法替尼的患者报告其整体健康状况和生活质量以及一些肺相关症状得到改善。
基于这些临床结果，阿法替尼于2016年被美国FDA和欧盟批准用于治疗在铂类化疗期间或之后病情恶化的晚期肺鳞状细胞患者。
不良反应及剂量调整
阿法替尼广泛的靶点谱和不可逆的结合表明其将比第一代TKI具有更大的临床疗效，但这也意味着该药物的副作用增加。
在LUX-Lung7试验中，不良反应的总体发生率没有差异，但发现阿法替尼的3至4级不良反应的发生率高于吉非替尼。
通过剂量调整，患者不良反应的发生率也显着降低，特别是3级、4级的发生率得到了很好的控制。
减少剂量将如何影响患者的临床疗效？幸运的是，临床试验显示，减少剂量的患者与未减少剂量的患者在生活质量或PFS方面没有统计学差异。
副作用治疗
1.腹泻
96%服用阿法替尼的患者会出现不同程度的腹泻。改变您的饮食习惯，少食多餐，吃清淡的食物，避免摄入咖啡因、酒精、乳制品、脂肪、纤维、橙汁、西梅汁、油炸食品、高脂肪食物和辛辣食物，这些食物会导致腹泻加重。请调整。
轻度腹泻可以用蒸苹果、炒饭、粥等治疗，如果一天腹泻超过3次，可以考虑思密达、益蒙。还要考虑补充电解质以防止脱水或电解质失衡。
2、皮肤题
用不含酒精的维生素E、C、芦荟胶等保湿，做好防晒措施，使用温和的洗发水和沐浴露，穿宽松的棉质衣服，避免穿刺激皮肤的衣服。
大疱性和剥脱性皮肤病015号患者出现严重的大疱性、大疱性和剥脱变。出现危及生命的皮肤反应时停止用药。
3、口腔炎
饭后和睡前使用软毛牙刷和漱口水，保持良好的口腔卫生。
4.间质性肺疾病（ILD）
15名患者出现这种情况。如果肺部症状急性发作或恶化，应停药。
5.肝性
018号患者遭受了致命的肝损伤。定期进行肝脏检查进行监测。对于严重或恶化的肝脏检查，暂停或停用阿法替尼。
6.角膜炎
08名患者发生了这种情况。
7.胚胎-胎儿性
它可能会伤害胎儿。建议妇女注意对胎儿的潜在危害并使用高效避孕措施。
在令人兴奋的肺靶向治疗中，阿法替尼为我们增加了一种新的治疗选择。广泛的治疗机制和临床优势将影响第一代TKI的地位，耐药题也在早期得到了改善和调整。相信阿法替尼随着市场的普及，将进一步提高其在肺患者中的临床疗效。
编辑本本珠
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