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发表在《JAMADermatol》杂志上的一项中国研究评估了dupilumab治疗大疱性类天疱疮的疗效和安全性。这项研究是该领域迄今为止规模最大的研究。在146名患者中，127名患者在4周内实现了疾病控制，临床参数和实验室检测结果显着且持续改善，107名患者没有报告任何副作用。这项研究表明dupilumab可能是一种安全有效的血压替代治疗选择。
越来越多的证据表明TH2炎症反应在BP的发病机制中发挥着重要作用。Dupilumab是一种抗白细胞介素4R单克隆抗体，通过与IL-4和IL-13共有的IL-4R结合并抑制信号转导来抑制TH2细胞介导的炎症反应，目前已有大量病例报告，其中两个非随机有对照临床试验。尽管有效性和安全性已通过临床试验得到证实，但仍缺乏大规模的临床研究。为此，由北京大学第一医院王明月教授和上海交通大学医学院附属瑞金医院潘萌教授牵头的中国自身免疫性大疱病协作组开展了一项回顾性研究，以确定plimumab的疗效。BP治疗的研究、安全性和预后因素。研究结果最近发表在《JAMADermatol》杂志上。
这项研究在中国自身免疫性大疱病合作社的六个皮肤科进行，纳入了成年高血压患者，他们接受dupilumab初始剂量600mg，随后每两周300mg。接受米诺环素和其他免疫抑制治疗后，对患者进行长达64周的随访。主要终点是在治疗4周内实现疾病控制的患者比例，定义为没有新病灶和瘙痒以及现有病灶的愈合。次要终点包括64周内的完全缓解和复发率、AE发生率、BP域指数评分、瘙痒数字评定量表评分以及实验室参数相对基线的变化。
该研究共纳入146名患者，其中86名男性，平均年龄73岁，平均随访时间为246周。
治疗期间，共有127名患者在4周内达到疾病控制，平均时间14天。大多数可以在两周内实现。共有52名患者获得完全缓解，13名患者复发，第64周的完全缓解率和累积复发率分别为625例和309例。
此外，患者的临床指标和实验室检测结果，包括BPDAI评分、瘙痒NRS评分、血清抗BP180抗体和抗BP230抗体水平、总免疫蛋白E水平和嗜酸性粒细胞计数显示出显着且持续的改善。
图1基线时以及首次给药后2、16、32、48和64周时BPDAI评分、瘙痒NRS评分、抗BP180抗体、抗BP230抗体、总IgE水平和嗜酸性粒细胞计数的变化，aPlt,0001;b:Plt;001,Plt;001有统计学意义
在146名患者中，107名没有报告任何AE。其余39名报告AE的患者中，大多数是轻度AE，不会导致治疗停止。最常见的不良事件是皮肤和软组织感染以及嗜酸性粒细胞增多。
多变量logistic回归分析显示，血清抗BP180抗体水平50相对单位/mL与4周内疾病控制相关。此外，使用Cox比例风险回归模型进行的评估显示，与女性BP患者相比，男性BP患者复发的可能性更高。
该研究是迄今为止评估dupilumab治疗血压的有效性、安全性和预后因素的最大规模的临床研究。研究结果表明dupilumab可能是一种有效且安全的替代治疗选择。
先前的研究表明，较高水平的抗BP180抗体可能与严重、难治性和不良的BP结局有关。这表明这些患者对dupilumab治疗更敏感，dupilumab可能是这些患者的一线药物之一。此外，在某些患者中，首次给药后疾病得到控制，但很快就会复发，这在dupilumab治疗特应性皮炎中并不常见。考虑到AD与血压不同的病理生理机制，dupilumab治疗血压的合适剂量可能需要进一步研究。另外，需要注意的是，在临床应用中，大多数高血压患者都是老年患者，且有多种合并症，因此在使用dupilumab时应密切监测患者的临床变化。
参考文献ZhaoL，WangQ，LiangG，etal.Dupilumab在大疱性类天疱疮患者中的评价[J]JAMADermatol2023Aug2:e232428doi:101001/jamadermatol20232428Epub印刷前PMID:37531116，PMCID:PMC10398542
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