泉源 ：央视新闻客户端
国家药监局网站今天（20日）宣布5起药品清静 专项整治典型案例。
今年年头 以来，为贯彻落实党中央、国务院有关增强药品清静 事情的决议 部署，国家药监局以严查违法、严控风险为主线，在天下 规模内组织开展药品清静 专项整治行动。各地药品羁系部门迅速行动，加大羁系执法力度，深挖违法违规线索，依法查处了一批违法违规案件，严肃 攻击了危害药品清静 违法行为，切实维护了人民群众身体康健和用药清静 。现宣布5起药品清静 专项整治典型案例。
一、 天津市泛爱生物医药有限公司生产假药小败毒膏案。2020年7月，药品羁系部门监测发现，天津市泛爱生物医药有限公司生产的口服药小败毒膏泛起群集 性不良反映信号。天津市药监局连忙 对涉案批次药品接纳风险控制措施，并深入开展视察。经查，该公司在生产小败毒膏历程中，误将生产外用药的质料 颠茄流浸膏用于该涉案批次小败毒膏生产，导致所含因素 与国家药品尺度划定不符。涉案批次药品共10980盒，货值金额91591.5元。视察中研判以为 ，现有证据不足以证实 该公司具有生产假药的主观居心 ，由药品羁系部门依法处置赏罚 。2021年7月，天津市药监局凭证 《药品治理法》第九十八条第二款第一项划定，认定涉案批次药品为假药；依据《药品治理法》第一百一十六条、第一百一十八条、第一百三十七条第四项等划定，处以该公司没收涉案药品、没收违法所得5625.5元、责令停产休业 整理 、罚款300万元的行政处罚，处以该公司法定代表人没收违法行为发生时代 自本单元所获收入1万元、罚款3万元、终身榨取 从事药品生产谋划 运动的行政处罚。2022年2月，国家药监局依据《药品治理法》第一百一十六条划定，吊销该产物的药品批准证实 文件。
二、 沈阳盛京国大药房连锁有限公司违反药品谋划 质量治理规范案。2021年10月，辽宁省药监局凭证 投诉举报线索在检查中发现，沈阳盛京国大药房连锁有限公司存在严重违反药品谋划 质量治理规范的行为。经查，该公司存在未从药品上市允许 持有人或者具有药品生产、谋划 资格的企业购进“静灵口服液”药品、在盘算机系统中编造购进纪录、采购药品时未向供货单元索取发票、药品采购储存配送信息不行追溯等违法行为，法定代表人赵某林从未在该公司现实 事情，未能推行 相关治理职责。该公司上述行为违反了《药品治理法》第五十三条、第五十五条划定。2022年1月，辽宁省药监局依据《药品治理法》第一百二十六条、第一百二十九条以及《辽宁省药品监视治理局行政处罚裁量权适用划定》第十二条第一款第七项划定，切合情节严重情形，对该公司处以罚款125万元的行政处罚，处以该公司法定代表人终身榨取 从事药品生产谋划 运动的行政处罚。
三、王某辉未经允许 从事第三类医疗器械谋划 运动案。2021年12月2日，广西玉林市玉州区市场监视治理局会同玉林市公安局玉州分局对王某辉谋划 的小卖部举行 检查。经查，当事人未经允许 谋划 一次性使用无菌注射器，货值金额共810元，违法所得共92.95元。当事人未经允许 从事第三类医疗器械谋划 运动，违反了《医疗器械监视治理条例》第四十二条划定，依据《医疗器械监视治理条例》第八十一条第一款第三项划定，玉州区市场监视治理局责令当事人连忙 阻止 违法行为，并处以没收涉案的647支一次性使用无菌注射器带针、没收违法所得92.95元、罚款10万元的行政处罚。
四、南漳县中医医院使用未依法注册医疗器械案。2021年9月27日，湖北省襄阳市南漳县市场监视治理局对南漳县中医医院举行 现场检查，发现当事人正在使用的一台多功效台式皮肤成像系统（数字皮肤镜）未能提供该规格型号的多功效台式皮肤成像系统（数字皮肤镜）的《医疗器械注册证》。当事人使用未依法注册医疗器械的行为违反了《医疗器械监视治理条例》第五十五条，依据《医疗器械监视治理条例》第八十六条第三项划定，南漳县市场监视治理局责令当事人纠正违法行为，并处以罚款35万元的行政处罚。
五、安徽源宇化妆品有限公司生产不切合化妆品清静 手艺 规范的化妆品案。2021年，安徽源宇化妆品有限公司生产的面膜类化妆品经抽检，发现有7批次检出地索奈德等禁用质料 。经查，该企业存在未凭证 经存案的产物配方和生产工艺生产等违法行为。涉案化妆品中有2批次为2020年12月31日宿世 产，5批次为2021年1月1日后生产，货值金额共计7.3万元。安徽省药监局责令该企业暂停生产，并于2022年1月24日依据《行政处罚法》第二十九条、《化妆品卫生监视条例》第二十七条、《化妆品监视治理条例》第六十条第二项划定，对该企业处以没收违法所得、没收涉案质料 及产物、罚款的行政处罚，罚没款合计139.7万元。该案已移送公安机关进一步追查。
（总台央视记者 余静英）