博士伦康健公司及其皮肤病营业 ，最大的处方皮肤病医疗保健营业 之一的Ortho Dermatologics宣布，美国食物 和药物治理局（FDA）批准了新药Duobrii（丙酸卤倍他索和他扎罗汀）乳液，可用于成人斑块状牛皮癣的局部治疗。 Duobrii是第一个也是唯一的局部用乳液，在一种配方中包罗丙酸卤倍他索和他扎罗汀的奇异 组合。在长达一年的清静 性研究中，患者使用Duobrii Lotion一连 使用长达24周，凭证 需要使用长达52周。预计Duobrii将于2019年6月上市。
“通过获得杜波利治疗的批准，患有斑块状牛皮癣的患者现在可以选择一种创新的局部治疗方案，该方案将两种众所周知的因素 （丙酸倍他洛索和他扎罗汀）以清静 性的特征奇异 地团结 到一个具有双重作用机理的乳液中。” Ortho Dermatologics总裁Bill Humphries。“由于牛皮癣是一种慢性皮肤病，因此患者需要一连 治疗以实现对症状的最佳控制。现在，通过Duobrii，医疗保健专业职员 及其患者有了新的局部治疗选择，可以资助他们实现恒久目的 因此，我们信托 Duobrii有潜力延迟某些患者转用更昂贵的生物治疗要领，这有可能节约 医疗保健用度。”
在美国，约有750万人患有牛皮癣，其中80％患有斑块状牛皮癣。斑块状牛皮癣是最常见的牛皮癣类型，是一种慢性，非熏染性皮肤病，可改变皮肤细胞的生命周期，使它们在皮肤外貌迅速积累。
Duobrii综合临床数据
2期研究批注 ，Duobrii Lotion在获得治疗乐成方面始终比其单独的药物和前言 更有用 （界说为研究者总体评估（IGA）得分比基线水平至少提高了两个品级，而且“清晰”或“险些”透明的皮肤）并镌汰 牛皮癣的红斑，斑块升高和目的 病变处的鳞屑迹象。此外，对数据的事后剖析 （其中去除了前言 作用）批注 ，Duobrii的功效优于单个药物的汇总效果 ，支持两种因素 在一种乳液中组适时的协同作用。公式。
在两项18岁及以上中度至重度斑块状牛皮癣患者的两项3期前瞻性，多中央 ，随机，双盲临床试验中，评估了Duobrii逐日 一次使用的治疗斑块状牛皮癣的清静 性和有用 性。
研究1和2总共招募了418名患者，研究批注 Duobrii在治疗乐成方面（在8周时到达主要终点）一直比溶媒有用 ，在第4周（研究1）和第2周（在研究2）。在第8周时，到达主要功效的效果 为36％（研究1）和45％（研究2），而前言 物为7％和13％（均p 0.001）。大多数反映者在治疗后的四个星期内维持治疗乐成。临床试验中最常见的不良事务 包罗发红，瘙痒，肿胀，灼热，刺痛，应用部位疼痛，毛囊发炎（毛囊炎），皮肤变薄（萎缩），脱皮和皮疹。
第三项三期多中央 开放标签研究评估了Duobrii在斑块状牛皮癣患者中一年的恒久清静 性。天天 给予患者Duobrii八周，并于一年后每周围 重新评估一次。允许一连 治疗长达24周，并凭证 需要长达52周。与治疗相关的不良事务 2％是应用部位的反映，例如瘙痒，疼痛，刺激和毛囊发炎（毛囊炎）。
关于牛皮癣
牛皮癣是一种免疫介导的疾病，可加速皮肤细胞的生命周期，使它们在皮肤外貌迅速积累。多余的皮肤细胞形成发痒的红色鳞状斑块，有时甚至是疼痛的。据报道，牛皮癣患者患其他严重临床疾病（如心血管疾病和其他非熏染性疾病）的风险增添 ，而且其心理 和心理生涯 质量受到严重损害7斑块状牛皮癣是最常见的牛皮癣类型。
什么是Duobrii乳液？
Duobrii（丙酸倍他洛索和他扎罗汀）乳液0.01％/ 0.045％，是在皮肤（局部用）上用于治疗成人斑块状牛皮癣的处方药。现在 尚不知道Duobrii Lotion在儿童中是否清静 有用 。
Duobrii乳液最常见的副作用包罗：发红，瘙痒，肿胀，灼热，刺痛，应用部位疼痛，发炎的毛囊（毛囊炎），皮肤变薄（萎缩），脱皮和皮疹。