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甲状腺髓样是起源于甲状腺周围滤泡细胞的恶性肿，是甲状腺的一种较为特殊的病理形式，约25%的患者有家族性遗传病[1]。与分化型甲状腺相比，MTC侵袭性更强，淋巴结转移更快，远处转移风险更高，预后更差[2]。
甲状腺髓样的治疗方法比较简单，以手术为主。由于其对碘131、内分泌治疗、放疗、化疗不敏感，一旦失去手术机会，治疗选择相对有限，因此靶向治疗可以成为治疗晚期甲状腺髓样的有效方法。这是中国第一个也是唯一一个获得这种治疗的途径，第一个商业化的甲状腺髓样靶向治疗药物是安罗替尼。
安罗替尼于2021年2月2日获批用于治疗有临床症状或明确疾病进展的不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样患者[3]，成为中国首个获批的药物。该症适应症已获批，将于今年12月正式纳入2021年医保目录，让更多甲状腺髓样患者受益。
国内首个获批甲状腺髓样靶向治疗药物安罗替尼
与针对特定基因突变的靶向药物，即我们所说的“一键开锁”治疗不同，抗血管生成靶向治疗更关注并阻断为肿生长提供营养的血管本身。肿提供营养，安罗替尼通过“食物途径”来杀死肿细胞，阻断肿细胞赖以生存的“粮草”，“将肿细胞饿死”。
安罗替尼抑制肿血管生成的靶点主要包括血管内皮生长因子受体、成纤维细胞生长因子受体、血小板源性生长因子受体。
在一项针对局部晚期或转移性甲状腺髓样患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验中，与安慰剂相比，安罗替尼被证明可显着延长平均无疾病进展时间。生存时间达到96个月。安罗替尼组的客观缓解率达到4,839，疾病控制率达到8,871[4]。根据上述研究，安罗替尼在晚期MTC的治疗中能够带来显着的PFS和ORR益处，并且具有优异的安全性。安罗替尼治疗甲状腺髓样的获批，也标志着我国该领域靶向治疗的“零”突破，为甲状腺髓样患者带来新的希望。
此外，安罗替尼通过分化型甲状腺的出色数据证明了卓越的疗效和安全性。一项安罗替尼治疗对碘治疗耐药的局部晚期或转移性分化型甲状腺患者的研究表明，与安慰剂相比，安罗替尼可显着将中位PFS延长至322个月。此外，安罗替尼为短期疾病进展的患者提供显着的PFS益处[5]。目前，安罗替尼已向国家药监局提交甲状腺分化适应症申请。
抗血管生成靶向药物不良反应处理指南
俗话说“药皆有”，药物虽然有效，但往往会损伤正常组织，产生副作用。以安罗替尼为例，不良反应主要有高血压、手足皮肤反应、高脂血症、蛋白尿、腹泻、乏力等，但一般是可控的，患者无需恐慌。
1.高血压
高血压通常在服药后两周左右出现[6]，严重时抗肿药物的使用受到，并可能出现心、肝、肾功能异常。因此，用药前和用药期间应密切监测血压。
以安罗替尼为例，有高血压病史的患者在开始安罗替尼治疗前必须充分控制血压，并且在治疗期间必须定期监测血压。用药6周内每日监测血压，后续用药后每周监测血压2天，-3次，若血压升高或出现头痛、头晕等症状，应及时就医并接受治疗。抗高血压治疗[6]。
高血压水平
血压值
治疗方法
正常高值
收缩压120~139mm/Hg，舒张压80~89mm/Hg
生活方式干预包括减少钠摄入量、控制体重、戒烟、饮酒和减轻心理压力[7]
高血压1级或以上
收缩压超过140mm/Hg，舒张压超过90mm/Hg
寻求医疗帮助并根据医疗建议服用药物。
2.手脚皮肤反应
手脚的皮肤反应包括发红、麻木、疼痛，甚至皮肤溃疡，主要发生在手掌和脚底。一般来说，大多数患者手脚的皮肤反应在对症治疗后会逐渐消失，因此患者无需恐慌。
抗血管生成药物引起的手脚皮肤反应不具有传染性，因此要注意日常护理，避免长时间浸泡在热水中，以防烫伤，并避免手脚摩擦和压力。穿柔软纤维材质的宽松衣服，必要时穿棉袜，注意防紫外线，使用防晒系数SPF30的全谱防晒产品。沐浴后适当涂抹保湿霜。[8]另外，如果皮肤出现溃疡或瘙痒持续较长时间难以忍受，应及时就医。
3、高脂血症
高脂血症主要涉及甘油三酯和总胆固醇升高，这是可以控制的。服用安罗替尼期间出现1级高脂血症的患者建议低脂饮食和锻炼。2级以上高胆固醇血症或高甘油三酯血症应在医生指导下服用降脂药物治疗[6,9]。
4.蛋白尿
一般来说，很少有患者出现严重蛋白尿，大多数患者仅有轻度蛋白尿，可以对症治疗。因此，症患者在用药前和用药期间应定期进行尿蛋白定性、定量检测，并定期监测肾功能、血压等指标。
建议患者在服用安罗替尼期间每6周检查一次尿常规，若尿蛋白+或24小时尿蛋白<10g，可额外观察并实施限盐或低盐饮食。开处方如果连续两次尿蛋白为++以上或24小时尿蛋白为1034g，则进行24小时尿蛋白测定，并按照以下方法进行对症治疗。医生的推荐。肾功能衰竭患者应谨慎使用盐酸安罗替尼，并在医师指导下严密监测[6]。然而，由于药物和患者状况不同，请咨询您的医生以了解更多详情。
5.腹泻
腹泻的主要特点是每天排便次数比平时多，大便量明显增多，或大便稀。它通常发生在治疗后几个月内，其特点是治疗期间逐渐减少和复发[10]。如果腹泻症状长时间没有明显改善、持续较长时间，或因食量明显减少而导致体重减轻，请联系医生或直接到医院复诊。我们将提供适当的药物治疗。
同时避免辛辣过冷或过热的食物以及含有酒精、咖啡因、乳糖和泡沫的饮料。避免食用含有纤维素的食物或添加剂，例如豆类和卷心菜蔬菜。同时喝水、粥、淡茶、清汤等68杯液体，少食多餐，多吃土豆、橘子、桃子等富含钾的食物。杏、香蕉等食品[4]。
6.疲劳
疲劳不仅常常是由药物副作用引起，还受到伴随药物治疗、甲状腺功能减退、伴随疾病等多种因素的影响，因此，如果疲劳长时间未缓解，应立即向医生报告。你的医生。根据病因治疗症状[10]。
患者首次服用安罗替尼前应检查甲状腺功能，医生会根据患者情况提供指导。同时，如果患者在服药期间出现寒战、食欲不振、水肿等体征或症状，应立即通知主治医师，由主治医师对症治疗。
另外，服用血管生成抑制剂的患者在极少数情况下出现出血症状，请及时联系医生寻求帮助，不必过于谨慎。
无论您服用什么药物，都有可能出现副作用。然而，不良反应通常是可控的。因此，在服用血管生成抑制剂时，应按照医生的指示定期服用，并每日监测，如果感觉不舒服，应联系医生并尽可能调整，以达到良好的效果。治疗效果好，无副作用。
参考
[1]王宇，田文，吉庆海，葛明华，张浩2020年版中国甲状腺髓样诊治专家共识[J]中国实用外科杂志，2020，4009:1012-1020
[2]MoleyJFMM甲状腺髓样淋巴结转移的处理[J]国家症网，2010,8:549-556
[3]正大天晴药业集团股份有限公司盐酸安罗替尼胶囊说明书，2021年2月22日
[4]李德，等临床症研究2021，84:OF1-9
[5]YChi,MGau,YZhangetal.2020ESMO,LBAmini-oral
[6]正大天晴药业集团股份有限公司盐酸安罗替尼胶囊说明书，2021年2月22日
[7]中国高血压防治指南修订委员会中国高血压防治指南2010年[J]中国高血压杂志，2011,198:701-743
[8]张军症家庭疗法[M]上海上海科学技术出版社，2019，7
[9]石元凯盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期肺中国专家共识[M]中国肿杂志，2020，4210:811-812
[10]碘难治性分化型甲状腺靶向药物不良反应管理专家共识
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