泉源 ：央广网
央广网北京1月11日新闻 （记者姜秀平） 克日 ，央广网康健频道记者在视察中发现，市面上大量的“械字号膏药”都在举行 涉及疗效的不妥宣传，尤其是冠以“仁和”“修正”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等大品牌的医用冷敷贴更是不妥宣传的高发地。这给消耗 者的康健和工业清静 带来极大隐患。对此专家建议，品牌方应敬重 品牌声誉，明确被授权企业的相关责任。
“械字号膏药”充斥市场，不妥宣传高发地
近期，国家药品监视治理局宣布的《第一类医疗器械产物目录的通告》（简称《通告》）中，明确删除了“医用冷敷贴”“冷敷凝胶”等。同时，《通告》明确划定，第一类医疗器械中不得添加中药、自然 植物及其提取物等因素 。
然而，央广网康健频道记者在各大线上购药平台查询时发现，“械字号膏药”赫然在列，且从产物推广文案来看均涉及疗效。
对此，记者向部门膏药生产代工厂电话咨询。有事情职员 体现，现在 市面上80%左右的膏药都是“械字号”的。
记者以“膏药”作为要害词举行 搜索时，京东康健、阿里康健页面排名靠前的产物均有“万通筋骨贴”泛起。
（图为阿里康健页面展示，央广网发）
记者以“骨质增生 膏药”、“颈椎病 膏药”等为要害词举行 搜索时，则泛起了大量第一类医疗器械存案的“械字号膏药”。
（图为京东康健页面展示，央广网发）
其中，“万通筋骨贴”是作为第二类医疗器械注册的，而其他产物多数为第一类医疗器械存案产物，涉及到“医用冷敷贴”等多种产物类型。
记者搜索“医用冷敷贴 膏药”时发现，“修正”“仁和”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等品牌产物居多。
（图为京东康健页面展示，央广网发）
膏药作为一种中医药文化中撒播 千年，且被公共普遍 认可的传统方子形式，自然 拥有大量消耗 者市场。而作为第一类医疗器械是否可以云云 举行 宣传销售，记者咨询了北京雍文状师 事务所医疗器械部主任刘伟状师 。
刘伟状师 告诉记者，只要内容切合广告存案所挂号的内容就是正当合规的，但不得在向小我私人 推荐使用的医疗器械广告中，使用 消耗 者缺乏医疗器械专业、手艺 知识和履历 的弱点，使用超生产物注册证实 文件以外的专业化术语或不科学的用语形貌 该产物的特征或作用机理。
“国药准字号”和“械字号”膏药功效有区别
为了弄清“械字号”和“国药准字号”膏药贴两者之间的区别，央广网康健频道记者联系了北京市医疗器械手艺 审评中央 事情职员 。该事情职员 体现，两者虽都是药监局批准的产物，可是 功效界说上有较大区别。“国药准字号”产物一样平常 都是指对特定疾病有治疗效果的产物，其中会添加药物因素 ，而“械字号”产物是针对某种疾病具有辅助医疗效果的产物。
关于市面上众多的“械字号膏药”的效用问题，记者联系了西苑中医院疼痛科主任何良志医生。他体现，膏药作为中药的一个剂型，用途普遍 ，效果也是获得了患者的认可，但建议消耗 者从正规渠道购置，认准OTC标识或者遵照 医嘱开具处方药
。
记者在视察时相识 到，相较量 “国药准字号”的严酷 审批流程，“械字号”尤其是第一类医疗器械产物，只需存案即可发生，极大的缩短了产物的上市时间，以是 ，大量商家基于消耗 者对膏药效用自己的认可和对于药品治理划定的模糊，大量生产“械字号膏药”。
记者从国家药监局网站上查询到远红外磁疗贴注册数目 74条，磁疗贴注册数目 149条，“痛贴”类（如痛贴灵、消痛贴膏、远红外骨痛贴等）注册数目 133条，医用冷敷贴存案数目 2482条，而药品的“贴膏”类产物，在包罗水杨酸苯酚等西药贴剂情形 下，仅有387条。从注册存案的产物数据来看，“械字号”的“贴剂”确实比“国药准字号”多出许多。
大品牌背书，“械字号膏药”擦边宣传疯狂敛财
央广网康健频道记者在视察中还发现，网上存在大量使用膏药无效或灼伤皮肤、过敏导致皮肤溃烂等投诉咨询。
记者在某投诉平台上搜“膏药”，泛起206条搜索效果 ，其中有关于购置的医疗冷敷贴产物无效的投诉，尚有 购置的产物造成皮肤严重烧伤的投诉等。
在视察中记者发现，“械字号膏药”多选择品牌授权的形式举行 贴牌生产销售，即在药监系统举行 注册存案，获得批号后，获得（或盗用）品牌方授权，然后寻找生产厂家举行 贴牌生产，进而上市销售。
由于所使用品牌均有一定的认知度，以是 在销售端对于订价和销量都有极大的资助。某膏药生产行业从业职员 告诉记者，“一支膏药生产成本从几分钱到几角钱不等，但包装上市后售价都市在十几元以上，更有甚者能到达数百元”。
对此，记者采访了北京市北京鼎臣治理咨询有限责任公司首创人史立臣。史立臣以为 ，由于品牌方在授权时一样平常 对宣传内容并没有详细 的约定，“一旦企业接纳委托其他单元生产的方式，可能没有措施保证产物质量，会对品牌的美誉度造成极大影响”。虽然，有些品牌急功近利，对此并不在乎。
刘伟状师 还体现，由于信息和专业知识差池等，消耗 者确实很难在第一时间明确 “国药准字号”和“械字号”产物的区别，对企业的擦边球式宣传也没有辨识能力，还应该由市场羁系部门在广告审批时举行 把关。同时，商标授权治理也应该明确关联方责任。